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清场合格证的发放

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药徒
发表于 2018-10-29 16:15:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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假如说,生产一批产品要经过五道工序,在每个工序生产结束后,都有进行相应的清场和清洁,结果符合要求。那么问题来了,是不是五道工序中的每一道工序都要配发“清场合格证啊”???
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药徒
发表于 2018-10-29 16:19:20 | 显示全部楼层
正常情况下,一次清场就对应一张清场合格证。除非你的文件支持你全部清场只发放一张合格证

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国内GMP就是事多,老是七证八证的,这些证能说明什么问题呢???  详情 回复 发表于 2018-10-29 16:29
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药生
发表于 2018-10-29 16:29:26 | 显示全部楼层
要啥合格证 不要了

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我认为不要是可以的  详情 回复 发表于 2018-10-29 16:34
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 16:29:27 | 显示全部楼层
huang5621917 发表于 2018-10-29 16:19
正常情况下,一次清场就对应一张清场合格证。除非你的文件支持你全部清场只发放一张合格证

国内GMP就是事多,老是七证八证的,这些证能说明什么问题呢???
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大师
发表于 2018-10-29 16:30:45 | 显示全部楼层
这得 弄明白为什么要清场合格证
简化简化,中国特色的证,搞得我们天天领证。
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药徒
发表于 2018-10-29 16:33:26 | 显示全部楼层
是的。。回复还有字数限制呀,两个不够
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药师
发表于 2018-10-29 16:34:43 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-10-29 16:29
要啥合格证 不要了

我认为不要是可以的
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药徒
发表于 2018-10-29 16:40:00 | 显示全部楼层
江浪才尽 发表于 2018-10-29 16:29
国内GMP就是事多,老是七证八证的,这些证能说明什么问题呢???

没办法,这个就是认为这部分没法把控但又需要有人员负责,所以证就出现了,不可避免,除非公司质量体系深入人心,已经不需要这种虚幻的东西约束了,自然可以简化。
其次就是看建立这种证的初衷是为了什么,现在很多都是直接复制的质量文件,所以就会觉得很麻烦,当一个程序很顺利的进行,其实也不麻烦的
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药徒
发表于 2018-10-29 16:43:19 | 显示全部楼层
建议取消合格证,费事,费力。
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发表于 2018-10-29 16:55:24 | 显示全部楼层
不光是清场合格证,记录中的好多内容都是不需要的
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药徒
发表于 2018-10-29 18:20:13 | 显示全部楼层
每个岗位都需要清场合格证啊
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药士
发表于 2018-10-29 22:31:36 | 显示全部楼层
每个操作间都要有,每个房间清场时间不一样,所以不能只发一张证就覆盖所有的房间
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药徒
发表于 2018-10-30 08:12:34 | 显示全部楼层
中国特色主义
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药徒
发表于 2018-10-30 08:32:07 | 显示全部楼层
没有,都是清场后现场QA直接在记录上签字确认
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药徒
发表于 2018-11-1 16:06:44 | 显示全部楼层
清场合格证一般由QA签发,主要目的是确认清洁符合要求,是对生产前的环境及设备清洁度是否适用生产的放行,个人认为合格可以证不必有,可以在批记录里体现,QA签字确认即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-14 17:09:05 | 显示全部楼层
更换思维方式  QA不是万能的 关键是建立可操作性的清洁系统 否则 再多的证都是谎言
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