蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4137|回复: 33
收起左侧

[制药用水] 【空调系统】夜间,空调系统低频运行?还是停机?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-10-29 12:51:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大海00 于 2018-11-11 12:49 编辑

空调净化系统
非无菌制剂:夜间,空调系统低频运行?还是停机?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 12:58:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我没做过这个岗位,但我听说有个值班模式的,晚上开
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 13:12:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们这边B/C/D都是连续运行的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-29 13:25:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

需要连续运行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-10-29 13:50:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

重点是产品防护和环境防护。一般值班模式很容易被审计挑战
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 14:11:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

都是采用值班模式的,可以做一个值班模式下的环境测试确认一下
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-29 14:58:07 | 显示全部楼层
连续运行的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 15:13:11 | 显示全部楼层
连续的,不然还要验证、评估等

点评

怎么做验证?  详情 回复 发表于 2018-10-29 15:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 15:16:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们B级连续运行。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-29 15:21:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

关机或者更换模式,是否会影响洁净区温湿度。压差,尤其是夏天,如果关机如何控制环境湿度是个很头疼的问题,一旦湿度超标想要恢复环境十分复杂,湿度大的环境极易滋生霉菌。做无菌的都清楚环境滋生霉菌是多么严重的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 15:41:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

whx2017 发表于 2018-10-29 15:13
连续的,不然还要验证、评估等

怎么做验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 16:01:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

空调系统有值班模式啊,就是为在夜间运行设计的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-29 16:16:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

B/C就不说了,D级区停机?
停机后,第二天生产怎么处理?重新清洁消毒,再进行臭氧消毒?等这些结束了,一天也过去一大半了。。。
一般有值班模式。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-30 13:25:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

停机,依据风险评估的结果。1.有物料暴露的工序,将物料密封;2.生产前经过空调自净后生产。

点评

这是现实情况,连续那个好像还没有普遍吧  详情 回复 发表于 2018-10-30 14:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-10-30 14:11:02 | 显示全部楼层
江湖中相望 发表于 2018-10-30 13:25
停机,依据风险评估的结果。1.有物料暴露的工序,将物料密封;2.生产前经过空调自净后生产。

这是现实情况,连续那个好像还没有普遍吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-30 16:44:32 | 显示全部楼层
连续的,不然还要验证、评估等
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-31 16:49:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

需要连续运行,不然你压差怎么保证
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-31 16:50:34 | 显示全部楼层
需要连续运行,不然你压差怎么保证

点评

要求没问题,实际呢?  详情 回复 发表于 2018-11-2 21:48
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-2 21:48:31 | 显示全部楼层
_HcFv4 发表于 2018-10-31 16:50
需要连续运行,不然你压差怎么保证

要求没问题,实际呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-6 14:13:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

_HcFv4 发表于 2018-10-31 16:49
需要连续运行,不然你压差怎么保证

有自闭阀门的吧,空调停机后和外界是隔断的

点评

做不到完全隔断,缝隙无处不在  详情 回复 发表于 2018-11-20 19:57
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-18 04:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表