不良反应全套资料，符合省局检查

denghui741106 · 发表于 2019-5-21 15:41:28

yeshu123171 发表于 2018-10-26 11:29
里面是一套文件，权限不是很高啊，权限不够继续努力加油

能把压缩包里有什么内容的文件简述一下，下载10金币太贵了，不知道是否有用。

275025255 · 发表于 2019-5-22 22:25:53

下载学习学习

hjly0864 · 发表于 2019-5-22 22:45:59

hnlln820222 · 发表于 2019-5-23 10:14:22

本帖最后由 hnlln820222 于 2019-5-23 10:16 编辑

看到好多人说需要把目录简述一下，我就分享一下目录给大家：
口01药品不良反应报告和监测基本信息.doc
口02质量体系docx
口03药品安全委员会标准管理规程.docx
口04药品不良反应报告监测标准管理规程.docx
口05药品不良反应和监测标准操作规程.docx
口06附表Microsoft Word文档.docx
口07药品不良反应评价和控制标准操作规程.docx
口08药品不良反应文献检索标准操作规程.docx
口直09药品医学咨询及产品质量投诉程序.docx
口10 ADR.docx
ADR整改计划.doc
目录.doc

hnlln820222 · 发表于 2019-5-23 10:15:58

文件已下载学习中，因为后续国家局又相继出台了好几个规范性文件，所以可能还需要自己再整合一下
谢谢楼主

刘刘燕 · 发表于 2019-5-25 09:05:19

没有权限啊

静水蓝心 · 发表于 2019-6-12 21:15:28

谢谢分享

来自安卓APP客户端

ly122257600 · 发表于 2019-6-14 10:22:37

等到权限够了，估计文档也要更新了

王娜1313 · 发表于 2019-6-24 16:23:38

权限居然不够伤心

hjx56644967 · 发表于 2019-6-25 10:29:00

谢谢分享

小阿金 · 发表于 2019-6-27 14:07:55

哎，花了5块钱，结果资料不全啊，差很多，有点失望

猫头鹰123 · 发表于 2019-6-27 14:14:47

等级不够，大神分享

elvisewang · 发表于 2019-6-28 11:21:51

沙发，感谢楼主分享，

布拉德jk · 发表于 2019-6-28 11:30:25

有点小贵但是还是想收藏一下！

浮游 · 发表于 2019-7-15 16:48:53

感谢楼主分享。

浮游 · 发表于 2019-7-15 17:02:25

权限不够新开的账号请大佬推送邮箱1719642206@qq.com，谢谢。拜谢大佬！

浮游 · 发表于 2019-7-15 17:03:31

请大佬推送邮箱1719642206@qq.com，谢谢。拜谢大佬！

oneczj · 发表于 2019-7-19 17:15:04

权限不够，好伤心好资料不能共享。

张Joey · 发表于 2019-7-30 17:18:44

想请问楼主，符合省局检查是被检查通过的意思吗？
个人有个疑问想请教一下，里面的文献搜索规程是重点是规定怎么向检索中心申请搜索而不是规定自己企业怎么对文献进行检索利用吗？

yeshu123171 · 发表于 2019-7-31 09:11:11

ADR中心检查后，我进行补充，更新很快。见附件：微信图片_20190731091031.png

[QA] 不良反应全套资料，符合省局检查

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