湿热灭菌平衡时间

以梦为马1 · 发表于 2018-10-20 23:36:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

EN285要求湿热灭菌800L以下的平衡时间不超过15s，800L以上的平衡时间不超过30s。
脉动蒸汽灭菌、空气-蒸汽灭菌、过热水灭菌都需要考察平衡时间嘛？

youmingjuexin · 发表于 2019-3-12 16:23:17

每次验证都是温度验证仪的探头先到121 然后是设备才到差值是负值如何记录呢

贾斯特耐克 · 发表于 2018-10-21 21:55:41

先占个楼，后面再来看看

S-A · 发表于 2018-10-21 22:13:06

平衡时间针对的是多孔/固体装载模式，液体装载不考虑平衡时间。这样看来主要是针对脉动真空灭菌柜

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-10-22 08:37:42

如果平衡时间是符合要求，但你的灭菌工艺是否符合你上报要求？如脉动121℃ 30min ，你800L以下平衡时间5S，你如何评估你灭菌工艺？

以梦为马1 · 发表于 2018-10-22 11:13:45

zhiyaoluzhong11 发表于 2018-10-22 08:37
如果平衡时间是符合要求，但你的灭菌工艺是否符合你上报要求？如脉动121℃ 30min ，你800L以下平衡时间5S， ...

注册不上报的，只在装载验证的时候确认

以梦为马1 · 发表于 2018-10-22 11:19:30

bajiexl 发表于 2018-10-21 22:13
平衡时间针对的是多孔/固体装载模式，液体装载不考虑平衡时间。这样看来主要是针对脉动真空灭菌柜

我们的理解是一样的，平衡时间是为了考察空气的去除能力。目前我们只有预处理采用水环泵抽真空的转载，才考察平衡时间。平衡时间计算时，灭菌温度你们采用的设备排水口铂电阻温度探头，还是排水口布的热电偶温度探头和装载里面的热电偶探头比较

S-A · 发表于 2018-10-22 11:39:12

以梦为马1 发表于 2018-10-22 11:19
我们的理解是一样的，平衡时间是为了考察空气的去除能力。目前我们只有预处理采用水环泵抽真空的转载，才 ...

我们是设备排水口热电偶和装载中（热穿透探头）最晚到达灭菌温度的热电偶比较。

小章章68 · 发表于 2018-10-29 08:51:20

这个平衡时间在验证中怎么才能体现出来呢

S-A · 发表于 2018-10-29 08:54:42

小章章68 发表于 2018-10-29 08:51
这个平衡时间在验证中怎么才能体现出来呢

记录设备排水口热电偶达到灭菌温度的时间点和装载中（热穿透探头）最晚到达灭菌温度的热电偶的时间点，两者的时间差就是平衡时间。

韶光换 · 发表于 2018-10-29 08:57:10

无孔负载可以不考虑。

youmim · 发表于 2019-11-22 14:49:34

bajiexl 发表于 2018-10-21 22:13
平衡时间针对的是多孔/固体装载模式，液体装载不考虑平衡时间。这样看来主要是针对脉动真空灭菌柜

液体装载灭菌验证时，液体中的探头晚于控制温度探头5分钟，怎么判断是否符合要求呢？

562210630 · 发表于 2020-4-20 10:12:09

有标准的

562210630 · 发表于 2020-4-22 16:37:37

youmim 发表于 2019-11-22 14:49
液体装载灭菌验证时，液体中的探头晚于控制温度探头5分钟，怎么判断是否符合要求呢？

液体不考虑针对多孔/坚硬装载

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:59:49

谢谢分享，收藏了

成杰baci · 发表于 2023-10-11 17:18:31

你这个主要针对产品特别是最终灭菌产品肯定有标准的但是常规的灭洁净服器械一般不要在意只要爱抚0值满足，BI效果没有问题就行

Wilden · 发表于 2023-12-12 16:26:45

成杰baci 发表于 2023-10-11 17:18
你这个主要针对产品特别是最终灭菌产品肯定有标准的但是常规的灭洁净服器械一般不要在意只要爱抚0值 ...

现在要在意了，我们国外检查被提了这个缺陷

[其他] 湿热灭菌平衡时间