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楼主: 狂公子
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[其他] 原料药厂QA,工作近三年,想转做制剂厂QA,有戏吗?

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药徒
发表于 2018-10-20 19:23:01 | 显示全部楼层
半本指南走天下
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药徒
发表于 2018-10-20 23:02:47 | 显示全部楼层
曹银苹 发表于 2018-10-20 13:07
很多工厂都有QA吧,只是负责现场检查以及一些问题的处理

化工厂也有工艺规程和质量管理文件?
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药徒
发表于 2018-10-20 23:16:44 来自手机 | 显示全部楼层
Slin(普) 发表于 2018-10-20 15:21
目前,国内药企的形式就是生产管理好,一个车间主任的待遇碾压QA几条街。而且,有问题请丟QA,QA不接都不 ...

你咋不拿QA和总经理比呢?与工艺员比较还说得过去
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药徒
发表于 2018-10-22 20:15:48 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-10-20 13:50
嗯,知识面还是很广的

嗯,非常厉害啊,知识面广的话,一切都有可能,所以去面试吧
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药徒
发表于 2018-10-22 20:17:33 | 显示全部楼层
法规方面的东西都差不多,没问题啦
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药士
发表于 2018-10-23 08:44:31 | 显示全部楼层
可以转,面试的时候还是看你之前工作的经验和重点把握程度。
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药徒
发表于 2018-10-23 08:52:48 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-10-20 13:59
我只想知道GNMP是个什么理念

我觉得就是一些常识,一些GMP的基本要求:降低污染和交叉污染、混淆和差错的风险,追溯与药品生产相关的操作,按文件要求执行,确保真实性和可追溯性,异常需要调查,变更需要评估批准,不合格物料和产品不能放行,返工和再加工需评估,关键操作需要确认或验证等等。
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药徒
发表于 2018-10-23 09:40:47 | 显示全部楼层
肯定没问题,三年工作经验就足够了。我只想问,为什么要转到制剂厂,按理说待遇不会比你现在好很多吧
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药徒
发表于 2018-10-23 10:37:49 | 显示全部楼层
你做原料药的,请教你个问题。你们原料药合成时中间控制(IPC)取样检测需要写每次检测的记录,还是写最后一次合格时的记录。还是其它方式?
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发表于 2018-10-23 10:44:52 | 显示全部楼层
为什么怀疑自己?没有问题,你能行!
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发表于 2018-10-23 13:06:50 | 显示全部楼层
可以的,学习制剂相关的法规和要求就可以了
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药徒
发表于 2018-10-23 13:46:00 | 显示全部楼层
普通QA没问题,我们都是大学僧直接上。。。。
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发表于 2018-10-23 14:13:14 | 显示全部楼层
可以的,有戏
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发表于 2018-10-23 14:13:32 | 显示全部楼层
没经验的,岗位安排多数取样QA;现场QA
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药徒
发表于 2018-10-23 14:56:08 | 显示全部楼层
工作最主要的就是学习态度,只要不计较的很清楚,学习的机会很多,没问题的
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发表于 2018-10-23 16:02:16 | 显示全部楼层
可以的,就算是小白,肯学习,也是可以胜任的。
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药徒
发表于 2018-10-23 16:43:50 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2018-10-20 13:59
我只想知道GNMP是个什么理念

   GNMP就是good new practice of production of drug. 新良好药品生产质量管理规范。
   在新的形式下,符合我国伟大社会主义国家的初期阶段的药品生产管理的具体形式的,符合在新的药品行政管理部门的监管新要求和新特点下的,符合药品生产企业生存、赚钱、发展的要求下的质量管理的良好规范。
   老铁,没毛病!
   不跟进时代的变化,固守一成不变,是搞不好QA滴。
   即便是应对检查官或检查员,哪怕有小小的不足,也要不慌不忙,不自乱阵脚,也要自圆其说。就能做好QA.
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-23 17:17:38 | 显示全部楼层
清淡中的宁静 发表于 2018-10-23 16:02
可以的,就算是小白,肯学习,也是可以胜任的。

嗯,今天面试了两家,面试过程中很顺利,就等回去后人事部的通知了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-23 17:17:59 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2018-10-23 16:43
GNMP就是good new practice of production of drug. 新良好药品生产质量管理规范。
   在新的形式下 ...

学到了
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药徒
发表于 2018-10-24 08:13:10 | 显示全部楼层
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