原料药的预期产量问题

ludashi · 发表于 2018-10-19 10:50:27

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小弟最近编写工艺规程出现了关于预期产量方面问题：
原料药A生产由三部分组成：两步中间体，一步精制成盐。
中间体1摩尔收率为：70%-80%，预期产量：4.16-4.69Kg，
中间体2摩尔收率为：85%-95%，计算公式为：摩尔收率=中间体2重量/中间体1重量*0.518*100%，则通过公式反推预期产量应为：6.82-8.60Kg.
那么问题来了，假设一个品种有许多的步骤，则下一步骤的预期产量上下限就会不断增大，这样计算出来的预期产量还有意义吗？最小批量又该如何定？

山顶洞人 · 发表于 2018-10-19 11:07:59

貌似以投料为准，每个阶段以收率控制

ludashi · 发表于 2018-10-19 11:25:03

山顶洞人发表于 2018-10-19 11:07
貌似以投料为准，每个阶段以收率控制

那这样最小批量怎么定，清洁验证没法做

山顶洞人 · 发表于 2018-10-19 12:12:28

ludashi 发表于 2018-10-19 11:25
那这样最小批量怎么定，清洁验证没法做

以最大可能出产量为准吧！这块我不是很精通，等其他人意见吧！

wsx · 发表于 2018-10-19 12:28:55

每个工序定量投料。如果能够从起始物料开始一直做到成品最好，那样比较难，因为设备的匹配没有那么准。

jxnu2006 · 发表于 2018-10-22 08:15:04

技术重点是提高转化率，另外就是降低不合格率，无外乎于此

jxnu2006 · 发表于 2018-10-22 08:17:36

wsx 发表于 2018-10-19 12:28
每个工序定量投料。如果能够从起始物料开始一直做到成品最好，那样比较难，因为设备的匹配没有那么准。

最好是按批量投料，一批对应一批，否则很难管理，偏差原因也不好找

应如是 · 发表于 2018-10-22 10:05:02

之前遇到过，只能卡每步的投料量

[原料药] 原料药的预期产量问题

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