MAH试点方案到2018年底就到了实施期限了，展望一下后续会有哪些新变化或是新期待呢？

surlamper

     2015年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，到现在马上就三年了，关于MAH制度，后续会有哪些新变化或是新期待呢？
  相关文件：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/134140.html   关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告  2015年第220号文件
            http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0051/155021.html      国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》
          除了药物制剂的MAH可能的变化，在原辅包备案制的情况下，原料药的管理会有什么变化呢？

应如是

工艺不变，则没有变化