关于欧盟最新版MDR指令法规详解！中文版！

Q821719617 · 发表于 2018-10-15 16:22:08

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看到有提到MDR指令，正好保存了一份资料，分享一下，是中文版的，也可以提前了解一下。回帖有金币喔

zysx01234 · 发表于 2018-10-15 16:23:14

这个行业坑很深

Q821719617 · 发表于 2018-10-15 16:26:25

zysx01234 发表于 2018-10-15 16:23
这个行业坑很深

还好啦，医疗器械本来就很重要，法规越来越严也无可厚非的

千里不留泥 · 发表于 2018-10-15 17:04:42

对公司的体系管理要求更高了，尤其对高风险设备的监管更严，小企业日子越来越难过了..

18503871991 · 发表于 2018-10-15 17:26:33

碰到一堆傻X领导，碰到一堆傻X检察官

syhorchid · 发表于 2018-10-15 19:24:59

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2018-10-15 20:07:54

谢谢分享

why123 · 发表于 2018-10-15 22:32:23

谢谢分享！！！

sunjie0416 · 发表于 2018-10-17 08:51:41

感谢分享

fool_proof · 发表于 2018-10-17 09:05:28

谢谢分享，问个问题Eudamed是对公众开放的吗？

0418111121 · 发表于 2018-10-17 09:10:14

下载学习，谢谢分享

王先生 · 发表于 2018-10-17 09:19:46

谢谢楼主分享

z210106 · 发表于 2018-10-17 09:29:15

下来学习学习

zzmm · 发表于 2018-10-17 10:31:26

闷闷 · 发表于 2018-10-17 13:52:10

很不错的资料学习

张世庆 · 发表于 2018-10-17 16:18:56

路过，了解下。。。。

JL052 · 发表于 2018-10-17 16:38:10

医疗器械中有些很贵啊~~
不知出厂价与最终销售价差了多少倍

Q821719617 · 发表于 2018-10-17 16:53:50

JL052 发表于 2018-10-17 16:38
医疗器械中有些很贵啊~~
不知出厂价与最终销售价差了多少倍

价值决定价格

贵肯定有贵的理由吖

Q821719617 · 发表于 2018-10-17 16:57:12

fool_proof 发表于 2018-10-17 09:05
谢谢分享，问个问题Eudamed是对公众开放的吗？

新法规提出：
明确欧洲医疗器械数据库（Eudamed）建立目的和包含的信息（Article 33）；
信息的公开性：
要求III类器械和植入式器械，安全和临床性能信息通过Eudamed向公众开放。
具体的我也不太清楚，不好意思

酷哥 · 发表于 2018-10-17 17:02:36

精益求精啊

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