文件的签字

huawuying · 发表于 2018-10-13 17:34:47

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所有的文件都需要质量受权人签字么？是否可以在质量受权人不在公司时委托别人放行产品？

sha7713 · 发表于 2018-10-13 21:34:09

文件不一定要质量受权人签，放行可以委托，但责任还是受权人担

山顶洞人 · 发表于 2018-10-13 17:53:15

否，后者不可以

失眠中的宿命 · 发表于 2018-10-13 18:36:41

文件可以质量受权人签，企业负责人也可以签，不能委托别人放行产品，只能受权人放行

仰望星星 · 发表于 2018-10-13 19:53:39

可以委托其他受权人放行

持久的永恒 · 发表于 2018-10-13 20:53:07

第二个问题GMP第十章第二节第二百三十条（三）有明确规定

持久的永恒 · 发表于 2018-10-13 20:54:09

仰望星星发表于 2018-10-13 19:53
可以委托其他受权人放行

不能吧？还是说可以委托，但是责任还是由质量授权人承担？

给力宏 · 发表于 2018-10-13 22:03:56

持久的永恒发表于 2018-10-13 20:54
不能吧？还是说可以委托，但是责任还是由质量授权人承担？

受权人不在公司的时候公司产品可以委托其他有相同资质的人员放行，要有正式的书面委托书的，责任还是由受权人承担

蒲公英超级版主 · 发表于 2018-10-13 23:46:41

赞同楼上观点，授权不授责

lhd000000 · 发表于 2018-10-14 08:12:58

每批药品均应由质量受权人签名批准放行

巫师 · 发表于 2018-10-14 10:34:12

GMP　第十九条　职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

巫师 · 发表于 2018-10-14 10:36:18

文件也不一定都是质量受权人签字，会累死的

mengrangood · 发表于 2018-10-14 11:28:25

应该可以委托

13182621879 · 发表于 2018-10-14 11:41:26

可以委托，但责任还是受权人担

cgc717 · 发表于 2018-10-14 12:25:56

完全可以！

但注意“授权不授责”

bartonding · 发表于 2018-10-14 13:29:29

可以的，签授权信就可以了

星火. · 发表于 2018-10-14 13:46:02

可以委托放行，但责任还是受权人承担

huawuying · 发表于 2018-10-14 17:20:48

是授权不授责。如果不委托那质量受权人病都病不起。不可能总在公司。

huawuying · 发表于 2018-10-14 17:21:20

各位别的公司有实施远程审批的么，利用网络

少女心麽麽哒 · 发表于 2018-10-14 19:49:30

文件应该是质量管理负责人签质量受权人着重在放行上

[质量保证QA] 文件的签字