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[吐槽及其他] 持续工艺验证的三要素是什么?

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发表于 2018-10-12 13:45:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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面试被问到“持续工艺验证的三要素是什么?”
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药徒
发表于 2019-7-4 13:00:09 | 显示全部楼层
1.原始生产数据和检测数据及其他数据的真实性评估,并收集
2.运用合适的分析工具进行过程数据分析
3.已验证状态总结及维护
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药徒
发表于 2018-10-12 14:03:42 | 显示全部楼层
应该怎么回答
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 楼主| 发表于 2018-10-12 14:06:03 | 显示全部楼层

不知道,所以问一下
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药生
发表于 2018-10-12 14:06:38 | 显示全部楼层
监控/统计/趋势分析?不晓得
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药徒
发表于 2018-10-12 14:08:55 | 显示全部楼层
没听说过什么三要素啊,只知道三个阶段。 工艺设计 工艺确认 持续工艺确认
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药徒
发表于 2018-10-12 14:12:23 | 显示全部楼层
这个真没听过啊
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发表于 2018-10-12 14:41:38 | 显示全部楼层
数据统计、分析、改进?
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发表于 2018-10-12 14:48:52 | 显示全部楼层
待续、工艺、验证!!!
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药徒
发表于 2018-10-12 14:52:20 | 显示全部楼层
质量回顾、过程控制、分析改进!?

点评

工艺改进不好,就毁了工艺一致性了,是个坑啊  详情 回复 发表于 2018-10-12 16:12
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发表于 2018-10-12 15:52:54 | 显示全部楼层
数据、分析、措施?不晓得,应该是做持续工艺确认的意义吧
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药生
发表于 2018-10-12 15:56:31 | 显示全部楼层
面试验证经理么?
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药生
发表于 2018-10-12 16:12:45 | 显示全部楼层
幸福萍萍 发表于 2018-10-12 14:52
质量回顾、过程控制、分析改进!?

工艺改进不好,就毁了工艺一致性了,是个坑啊
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 楼主| 发表于 2018-10-15 13:44:53 | 显示全部楼层

不是,就是一般的验证工程师
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发表于 2018-10-23 16:21:10 | 显示全部楼层
过程控制、数据统计、趋势分析?
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 楼主| 发表于 2018-10-23 16:23:24 | 显示全部楼层
_Bwe0H 发表于 2018-10-23 16:21
过程控制、数据统计、趋势分析?

没告我答案,不过我觉得你讲的很有道理
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药生
发表于 2019-5-29 15:19:06 | 显示全部楼层
持续工艺确认是一种动态的持续监测,需要CQA和CPP是关键
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