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[药品研发] 软胶囊表明无光泽

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药徒
发表于 2018-10-10 15:23:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产了软胶囊很多批次,发现自制的批与批之间,干燥后软胶囊表面无光泽,通过处方对比,没有发现很明显的联系,请教各位大神,有没有好的建议或改进方向
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药士
发表于 2018-10-10 15:26:26 | 显示全部楼层
是不是接触酒精了?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-10 15:48:01 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-10-10 15:26
是不是接触酒精了?

开始做的时候,无光泽,我们也认为跟酒精关系,我们没有洗丸工序,之后试制,确认没有使用酒精接触,也出现了无光泽的现象,胶的处方有明胶、甘油、遮光剂
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药士
发表于 2018-10-10 15:49:24 | 显示全部楼层
是在什么工序开始发现无光泽的?

压丸?干燥?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-10 15:56:16 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-10-10 15:49
是在什么工序开始发现无光泽的?

压丸?干燥?

采用除湿干燥,干燥开始时,表面无明显变化,24小时后逐渐显现无光泽的现象,干燥48小时后,全部无光泽了

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转轮干燥? 建议用石蜡油从空白对照,评估是否因为内容物的问题。  详情 回复 发表于 2018-10-10 16:15
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药士
发表于 2018-10-10 16:15:31 | 显示全部楼层
xxxxx 发表于 2018-10-10 15:56
采用除湿干燥,干燥开始时,表面无明显变化,24小时后逐渐显现无光泽的现象,干燥48小时后,全部无光泽了

转轮干燥?

建议用石蜡油做空白对照,评估是否因为内容物的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-10 16:21:20 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-10-10 16:15
转轮干燥?

建议用石蜡油做空白对照,评估是否因为内容物的问题。

内容物的处方没有变,做不同批次时,有的批次有光泽,有的批次没有,现在初步怀疑是胶皮的问题,但往深度去思考,感觉没有思路了,会不会与溶胶的参数有关系

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明胶的批次? 是否存在在过程中引入重金属了?  详情 回复 发表于 2018-10-10 16:54
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发表于 2018-10-10 16:30:07 | 显示全部楼层
内容物是什么,压制过程中有没有渗漏油
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药士
发表于 2018-10-10 16:54:40 | 显示全部楼层
xxxxx 发表于 2018-10-10 16:21
内容物的处方没有变,做不同批次时,有的批次有光泽,有的批次没有,现在初步怀疑是胶皮的问题,但往深度 ...

明胶的批次?

是否存在在过程中引入重金属了?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-11 08:37:36 | 显示全部楼层
hxchang 发表于 2018-10-10 16:30
内容物是什么,压制过程中有没有渗漏油

内容物是油质的,压制过程没有渗油,润滑油是中链
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-11 08:38:20 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-10-10 16:54
明胶的批次?

是否存在在过程中引入重金属了?

没有重金属,软胶囊的物料都是检验合格的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-11 14:50:13 | 显示全部楼层
请指教,软胶囊壳无光泽
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发表于 2018-10-17 09:20:48 | 显示全部楼层
xxxxx 发表于 2018-10-11 14:50
请指教,软胶囊壳无光泽

你的胶网回收么?
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发表于 2018-10-17 09:25:13 | 显示全部楼层
胶皮中的水分少了,是不是就会导致无光泽,就像人的脸一样,南方长期湿度大,脸很光滑,北方缺水,脸就无光泽?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-17 15:18:33 | 显示全部楼层
whqiang78 发表于 2018-10-17 09:25
胶皮中的水分少了,是不是就会导致无光泽,就像人的脸一样,南方长期湿度大,脸很光滑,北方缺水,脸就无光 ...

有道理,我们尝试一下,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-17 15:19:04 | 显示全部楼层
whqiang78 发表于 2018-10-17 09:20
你的胶网回收么?

不回收,做废弃物
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发表于 2018-11-10 20:54:59 | 显示全部楼层
0000000000000000000
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发表于 2019-2-14 16:38:18 | 显示全部楼层
会不会跟你们使用的明胶批次有关系
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药徒
发表于 2019-2-20 10:32:23 | 显示全部楼层
有俩种可能1干燥过程中有部分漏液现象,建议用纯酒精洗 2压丸过程中胶皮石蜡油供应不足,操作工没有及时发现,导致胶皮无光泽
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药徒
发表于 2019-3-6 11:31:06 | 显示全部楼层
上善若水1234513 发表于 2019-2-20 10:32
有俩种可能1干燥过程中有部分漏液现象,建议用纯酒精洗 2压丸过程中胶皮石蜡油供应不足,操作工没有及时发 ...

这两种可能性都比较大,另外生产过程中要尽量固定各项参数,包括溶胶的时间,保温的时间等
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