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楼主: dghonst
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[已解决] 如何生成符合ASTM E2709的混合均匀性接受限表

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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-12 15:24:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-12 15:01
1、GB/T 3359-2009 使用标准正态分布为前提,一次抽样为前提;ASTM E2810 除了使用标准正态分布为前提, ...

上面那个计算表格不是培训资料,是自己用EXECL按照GB的方法计算的S与E2810中的表2展示的对应n=10的SD标准(图中红线圈出来的部分。
看您此处的回复,原来是GB适用于一次性抽样的正太分布。那应该与E2709中的一次抽样方案相同?
而E2810中的表二,则是两次抽样,用的卡方分布。
了解了,谢谢。

那E2810中的表(即第二次贴图中的第三张图片),能否用minitab这样的软件生成呢?如何生成?或者用什么公式?这个能否麻烦教一下?
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药士
发表于 2018-10-12 16:24:59 | 显示全部楼层
dghonst 发表于 2018-10-12 15:24
上面那个计算表格不是培训资料,是自己用EXECL按照GB的方法计算的S与E2810中的表2展示的对应n=10的SD标准 ...

那E2810中的表(即第二次贴图中的第三张图片),能否用minitab这样的软件生成呢?如何生成?或者用什么公式?这个能否麻烦教一下?


1、minitab ,好像不可以。

2、手工 制定 excel表模拟吧。
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药徒
发表于 2018-11-15 13:45:52 | 显示全部楼层
太谢您,学到新思路!
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药徒
发表于 2018-11-23 16:40:38 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,容忍区间和置信区间是一回事吗?
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发表于 2019-3-13 10:10:13 来自手机 | 显示全部楼层
@dghonst 请教楼主,问题解决了吗?如果已解决能否发一个计算表格让我学习一下
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发表于 2019-4-2 08:26:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-10-11 09:49
对于颗粒混合,中间体含量标准要求90%-110%,取样10个点,每个点取3份,全检。要在90% Confidence/ 95% Cov ...

您好,我能问下这个截图是在哪本书籍或者文献中的吗?
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发表于 2019-11-27 15:34:04 | 显示全部楼层
如何生成符合ASTM E2709的混合均匀性接受限表,这个问题如何解决的,能说明一下吗。
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发表于 2020-4-26 14:23:36 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2020-6-29 12:16:24 | 显示全部楼层
非常感谢T181002
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-19 10:58:11 | 显示全部楼层
最近刚学习了一位老师的统计学课程,以前没看明白的几个点,和大家分享一下:
1.ASTM的方法是基于OC曲线的,之前一直没看明白什么是OC曲线,现在了解到这是一条以不合格率为横轴,放行概率为纵轴的验收取样特征曲线,标准表应该是根据这条曲线生成的;
2.取样方案分为单阶段取样和多阶段取样,药典中的含量均匀度和溶出都是多阶段取样,采用多阶段取样是为了平衡检验成本和管理成本,因此才有了ASTM中的素片一阶段检测3片,二阶段检剩下的4片,共7片进行评估;
3.对于标准始终是含量本身的标准,只是按取样方案取样检测后,评价数据进而估计总体,有多大概率能够通过含量的标准;
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药士
发表于 2022-3-30 17:31:43 | 显示全部楼层
1.容忍区间的计算可以参考下面这个网址,这个网址非常权威
https://www.itl.nist.gov/div898/handbook/prc/section2/prc263.htm#cases
2.计算容忍区间需要考虑数据的分布,如果符合正态分布则用正态分布的公式,如果不符合正态分布需要考虑使用非参数的方法计算(可以用Minitab或者R,手工计算无法作做到)
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药徒
发表于 2022-9-27 11:47:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,解决了大问题!
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药徒
发表于 2022-10-9 13:46:57 | 显示全部楼层
dghonst 发表于 2018-10-12 13:22
图片为根据GB/T 3359-2009公式计算的和ASTM E2810表列出的。求指导,哪里错了

看E2810 5.2.1  中,均值范围为LC 90-110,你用的±5%,这里有些问题,但国标和ASTM确实计算结果有所不同,ASTM中始终强调是基于目标值100%的统计值,而国标却未提及这些!感觉国标与ASTM基于两种不同的统计学得出的系数,其中用110代入公式中计算:(110-100)/2.857=3.50>2.91,说明ASTM更为严格,我只能理解这一步不知是否正确,望进一步探讨!
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