更换高效是变更吗？

yc20160802 · 发表于 2018-10-9 16:02:55

更换高效属于正常的设备维护，不算变更。

景天红 · 发表于 2018-10-9 17:55:35

变不变更是根据你自己的文件规定来执行，但是更换以后一定要做确认。这才是麻烦的，也是最重要的。

东北以东 · 发表于 2018-10-9 18:45:05

液体过滤的滤芯更换也都按变更处理了吗？

gilbert249 · 发表于 2020-1-8 21:20:13

Thanks for sharing!

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geneczj · 发表于 2021-5-21 15:04:25

还是“东北以东”的朋友回复的比较到位：“液体过滤的滤芯更换也都按变更处理了吗？”空调系统的高效过滤器很重要，无菌药品的药液除菌过滤器应该更重要！药液过滤器一般用几个批号后就会更换同一品牌、同一规格的过滤器，只是在使用前后测试一下完整性而已，这种更换是不需要写变更的！为什么更换相同品牌、相同规格的高效过滤器，就非得要写变更呢？就是因为它更换的频率没有药液过滤器高吗？我看还是大家对GMP中变更的理解过于简单了：只要不是原来的、更换后都是变更，以一概全啦！

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