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饮片切制批号与炮炙批号的困惑

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发表于 2018-10-4 11:08:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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恳切请教各位老师关于饮片批号的划分:比如说9月10号从仓库领出1000公斤的甘草,挑拣,洗润,切制,干燥得出950公斤的甘草片中间产品,然后开始取出300公斤的甘草片去做炙甘草的3批工艺验证(每批100公斤,共3批,9月14号白班,中班,9月15号白班分别进行),剩余的650公斤甘草片9月14号分装入库,那么这部分甘草片和3批炙甘草的生产日期和生产批号该如何设置呢?甘草片批号为180901批,生产日期是20180910
炙甘草分别是180901批,生产日期是20180914;180902批,生产日期是20180914;180903批,生产日期是20180915吗?

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药徒
发表于 2018-10-4 11:58:29 | 显示全部楼层

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先入库再领用
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药徒
发表于 2018-10-4 12:02:31 | 显示全部楼层

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看一下炙甘草的工艺流程是怎样的,甘草片是炙甘草的中间产品,它们怎么会出现两个批号呢
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药徒
发表于 2018-10-4 12:02:51 | 显示全部楼层

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炮制品和净药材便于区分即可
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药士
发表于 2018-10-4 12:10:20 | 显示全部楼层

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设置亚批号也可以,保证追溯性就可以了
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药士
发表于 2018-10-4 12:42:18 | 显示全部楼层

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我之前待过的饮片厂批号是这样编制的,年月日+流水号,比如1810034,表示10月3日这天第4个产品批号。
净制、切制可以从领料日期开始算,领料后马上生产的,如果领料后不生产的超过3天或7天【自己规定】算偏差,另外生产日期按第一个工序开始作业日期计算。

其他炮制品,需要制成饮片入库后或入中间站【都需要检验完成】才能进行后续炮制,生产日期就是炮制操作日期。
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药徒
发表于 2018-10-4 13:11:58 | 显示全部楼层

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批号管理文件怎么定的?
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药徒
发表于 2018-10-4 13:16:07 | 显示全部楼层

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净药材检验合格才能炮制吧
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药徒
发表于 2018-10-4 13:18:31 | 显示全部楼层

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不入库怎么追溯物料流向呢?首先你们操作就不合规
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药徒
发表于 2018-10-4 13:20:04 | 显示全部楼层

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其次批号编制是有文件规定的,可不是自己想怎么编就怎么写
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药徒
发表于 2018-10-4 13:40:00 | 显示全部楼层

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个人认为楼主的编号没问题,如果有文件支持的话
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药徒
发表于 2018-10-4 15:50:30 | 显示全部楼层
第四十八条 中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。
第四十九条 中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。
甘草片和炙甘草的生产日期应该为20180910,其甘草片批号为180901批;炙甘草三批工艺验证你的工艺流程本身不符合要求,你的炙甘草理论批量定为100KG,那么你就得按净制、切制、炮炙工艺做工艺验证。

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你的观点完全正确  发表于 2018-10-8 11:52
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药徒
发表于 2018-10-6 17:37:13 | 显示全部楼层
个人建议生甘草与炙甘草分开领料,不给自己找麻烦,分开只是多写一份记录,合着写其他情况就罢了,你是要来验证用的得万无一失,生甘草批号分别为180901  180902  180903,生产日期均为20180910(今天投料),炙甘草另外定。
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药徒
发表于 2018-10-6 17:38:34 | 显示全部楼层
验证的三批也是分开领料撒~就是说分别领料100 100 100 650
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药徒
发表于 2018-10-8 09:11:35 | 显示全部楼层
如果是日常生产的话建议先把甘草片作为中间产品入库,然后再领料做甘草片的包装或者炙甘草
是做炙甘草工艺验证的话还是领三批甘草药材从净选开始一步步做
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药徒
发表于 2018-10-8 16:16:21 | 显示全部楼层
如果是日常生产的话建议先把甘草片作为中间产品入库,然后再领料做甘草片的包装或者炙甘草
是做炙甘草工艺验证,也可以在中间品仓领出三批甘草片中间品,因为炙制验证,甘草片和炼蜜的量需要一致。
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发表于 2018-10-9 13:40:55 | 显示全部楼层
从原料领料时就分开领不是很简单的事情了?干嘛非要生产成中间品后来分开,这不是给自己增加麻烦和违规吗?
批号不是应该唯一性吗? 批号应该是罗马字加数字组成吧? 甘草片和炙甘草 都用180901  始终不理解。  
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药士
发表于 2018-10-11 16:17:25 | 显示全部楼层
我们很少会这么操作,在领料时就分好批。炮制品一般都是从领料开始,很少领中间产品加工!

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炙甘草生产不领净甘草片而是直接从领甘草药材做到炙甘草?  详情 回复 发表于 2018-11-9 08:51
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药徒
发表于 2018-11-8 18:51:01 | 显示全部楼层
不允许半路取中间品生产其他炮制品种,很明显,你的生产指令怎么下?所以如果做炙甘草验证,你就从原料开始,连续三批,净切甘草单独下指令生产

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不允许有规定吗?在哪可查到?  详情 回复 发表于 2018-11-9 08:52
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药徒
发表于 2018-11-9 08:51:43 来自手机 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2018-10-11 16:17
我们很少会这么操作,在领料时就分好批。炮制品一般都是从领料开始,很少领中间产品加工!

炙甘草生产不领净甘草片而是直接从领甘草药材做到炙甘草?
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