驱动质量管理信息化的动力

恨我不成钢 · 发表于 2018-9-30 10:17:21

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前两天有一家制药企业咨询质量管理信息化，听完介绍以后，对方说理解了质量管理信息的目的，就在我们当前质量管理水平的基础上通过采用信息的方式进行一个整体的提升，他接着说我们现在人工管理的模式能很好的满足质量管理的要求，所以实施和不实施质量管理信息化的系统区别不大；

这个客户说的很对，我们现在质量管理的方式能满足管理要求，凭什么还要用信息化的管理系统，这也是国内大部分制药企业的观念；

那么，驱动制药企业实施质量管理信息化的真正动力是什么？

是法规和药监机构监管的逐步加严？还是信息技术的发展，自然而然的向质量管理方向应用？

以上原因都是表面原因，根本原因是当前质量管理理论和落后的质量管理方式的矛盾，这种矛盾推动质量管理不断的寻找适合的管理方式；

药品质量管理理论经过20年的发展，不断吸收世界先进质量管理理念，形成质量源于设计的全面质量管理理念，覆盖产品整个生命周期和影响产品质量的各个维度，制药企业建立完整的质量管理体系来保证质量管理理念的贯彻；

但是，当前我们管理手段，依然是传统的人工管理、手工纸质记录等物理方式采集、统计、分析质量数据，这种方式的弊端和缺点日益明显，为了提高质量水平，企业一般的解决方法是不断增加人力资源维护质量体系的运行，可是这种方式往往事倍功半；

在当前的形势下，信息化是提高质量管理水平，降低质量管理成本，提高法规性符合性的必然选择，信息化可以将质量管理流程化、执行自动化，最大限度的减少不可控因素人员干预；

是质量管理选择信息化，而不是信息化选择质量管理。

来源：质量管理信息化作者：冯立

唐延进 · 发表于 2018-9-30 12:45:32

是趋势

syhorchid · 发表于 2018-9-30 19:24:41

质量管理不仅应该信息化，还应规范化。

lee800503 · 发表于 2019-6-17 11:50:05

是方向，谢谢楼主

[质量信息化] 驱动质量管理信息化的动力