烘箱和培养箱的校准和确认

彤tong

烘箱和培养箱如果做了第三方校准还用自己做3Q确认吗？反过来如果自己做了3Q确认，还用做第三方校准吗？还是说第三方校准是3Q确认的前提，必须先校准再确认？
我个人认为自己家做的3Q确认又做空载又做满载的，比第三方做的校准都认真。我们这第三方来了只是空载状态测几分钟就完事了。
可上次检查老师不认可我们自己做的确认，非要找第三方做校准。
我认为生产设备比如灭菌柜什么的都是自己拿验证仪做确认，检验仪器为什么就不可以呢？

yu94ting

首先，国内你是要第三方校准的，这才是被承认的，除非你们公司和人员有校准资质
其次，仪器需要验证是GMP要求的

lunmulunmu

温度传感器应先该找第三方校准合格后，自己再做温度分布确认，确认用的温度探头也要校准合格（自己有资质自己校准也可以，否则第三方）

liangshuang

验证（确认）第一条，你的仪器仪表是否校准过。你所谓的设备校准，指的应该是设备内部的仪器仪表，传感器，探头之类的校准，与验证是两码事，没有校准，你的验证就不算数，因为你的数据都不准确，没有验证，设备只校准，这个要根据你的用途分析了。总之老师说的没错啊

raywyh

那些所谓的老师也不是什么都懂，遇到不懂硬要装懂的就只能倒霉了

hhxx2018

我觉得你说的有道理，为什么一定要第三方呢？国外没有这个要求。

俊落羽

liangshuang 发表于 2018-9-28 09:09
验证（确认）第一条，你的仪器仪表是否校准过。你所谓的设备校准，指的应该是设备内部的仪器仪表，传感器， ...

培养箱内的温度传感器，探头如何校准，拆下来校准吗？
第三方校准的是对培养箱整体的校准，不会单独对传感器探头进行校准的，而第三方对培养箱的校准时间一般在30分钟数据稳定后就结束了，其结果跟自己做的温度分布确认（温度巡检仪是经过校准的）基本一致。

俊落羽

liangshuang 发表于 2018-9-28 09:09
验证（确认）第一条，你的仪器仪表是否校准过。你所谓的设备校准，指的应该是设备内部的仪器仪表，传感器， ...

培养箱内的温度传感器，探头如何校准，拆下来校准吗？
第三方校准的是对培养箱整体的校准，不会单独对传感器探头进行校准的，而第三方对培养箱的校准时间一般在30分钟数据稳定后就结束了，其结果跟自己做的温度分布确认（温度巡检仪是经过校准的）基本一致。

qdyun

没办法，所谓的专家就看看证书，自己单位不建标的话没有出证书的资格

yu94ting

hhxx2018 发表于 2018-9-28 13:22
我觉得你说的有道理，为什么一定要第三方呢？国外没有这个要求。

国内法规要求的就是要第三方或者公司和人员有校准资质
而国外其实更认同的是企业内部的校准和验证，更合适一点，不过你的校准验证也要足够严密和合适才可以

yu94ting

青澄小雨 发表于 2018-9-28 14:26
培养箱内的温度传感器，探头如何校准，拆下来校准吗？
第三方校准的是对培养箱整体的校准，不会单独对传 ...

1.培养箱的探头不需要拆下来校准的，第三方校准会有数据给你的，你可以根据数据对仪器进行调整
2.设备的验证需要相应的温度设备的每一个使用的探头在每一个循坏前都做校准，保证他的准确率和灵敏度

景天红

一个问题，资格问题。我们一个温湿度计20块，但是每年一次的检验费就得120左右。你能怎么办，你只是药厂不是计量局。不是专业的校验机构。

俊落羽

yu94ting 发表于 2018-9-28 17:23
1.培养箱的探头不需要拆下来校准的，第三方校准会有数据给你的，你可以根据数据对仪器进行调整
2.设备的 ...

第二条是没有问题的，但是第一条第三方校准的是不是探头或者传感器，而是对整个箱体的校准，给的数据也是整个箱体的温度分布数据（9个点），所以说培养箱通过第三方校准和公司内部做的温度分布没有多大区别；第三方的校准用的仪器是通过校准的可以追溯，公司自己做温度分布用的仪器也是通过校准的同样可以追溯。

yu94ting

青澄小雨 发表于 2018-9-28 17:39
第二条是没有问题的，但是第一条第三方校准的是不是探头或者传感器，而是对整个箱体的校准，给的数据也是 ...

其实说白了，就是楼上说的资质问题，同样的一件事情，有证和没证区别很大的

Saureus

第三方做的是 仪表探头等的校准；

3Q做的是设备确认。两码事

彤tong

Saureus 发表于 2018-9-29 10:14
第三方做的是 仪表探头等的校准；

3Q做的是设备确认。两码事

先得找计量院校验证仪，回来后再用验证仪校设备上的仪表，看仪表设置温度，显示温度与验证仪差多少，然后才做空载和满载。否则仪表误差大，就算温度分布再均匀也不行。