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[其他] 个例药品不良反应处理程序

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药徒
发表于 2018-9-26 15:21:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,个例药品不良反应处理程序怎么写,谢谢了
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大师
发表于 2018-9-27 13:46:16 | 显示全部楼层
看来下征求意见稿,这个还真难,不过应该不是单独的程序文件,而是多个配套文件。

目前来看,只有大型企业才会正视这件事。

https://www.ouryao.com/thread-458854-1-1.html征求意见稿,里面一句挺有意思的。
持有人应对广泛使用的文献数据库进行系统化的回顾,如中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据库等国内文献数据库和PubMed、Embase、Ovid等国外文献数据库。持有人可根据情况选择数据库或期刊,国内外文献均要求至少要同时检索两个数据库。

这是帮这些数据网站拉业务的范畴。
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药师
发表于 2018-9-27 18:09:19 | 显示全部楼层
药厂没有能力确认个例不良反应问题。
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大师
发表于 2018-9-27 20:46:34 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2018-9-27 18:09
药厂没有能力确认个例不良反应问题。

跨国500强可以的
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发表于 2018-9-28 12:20:33 | 显示全部楼层
我也在找啊!
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药徒
发表于 2019-3-28 09:44:47 | 显示全部楼层
谁有模板,跪求分享
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药徒
发表于 2019-3-29 11:58:25 | 显示全部楼层
药企怎样去收集个例报告啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-29 13:05:42 | 显示全部楼层
haisizhiyao 发表于 2019-3-29 11:58
药企怎样去收集个例报告啊?

文献检索、投诉电话,别的就是销售渠道了,这个需要公司领导支持,培训才能有效。
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发表于 2020-5-18 09:44:59 | 显示全部楼层
文献检索,公司门户网站,医药代表医院收集,电话咨询等方式收集,目前做得好的都是大型企业,小型企业每月国家反馈病例十以内,开展不良反应专职监测收集很困难,几乎处于盲区
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