品种转让

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【临床批件】左旋泮托拉唑钠原料及制剂 【注册分类】化药3类 【剂型】冻干粉针 【适应症】用于治疗患有消化道溃疡，胃食管反流症及病理性酸分泌过多（卓-艾综合症）等疾病。 【上市及注册情况】该品种国内未有上市品种；仅2家企业申报生产。 【临床前研究】完成了系统的动物药理药效毒理研究，其中包含对离体大鼠胃酸分泌的作用、对小鼠束缚-水浸法应激性胃溃疡的影响、对阿司匹林致小鼠胃溃疡的影响、对幽门结扎型大鼠胃溃疡作用、对大鼠醋酸灼烧型胃溃疡的影响 、对半胱胺所致大鼠十二指肠溃疡的影响、对大鼠反流性食管炎的影响等等；对左旋泮托拉唑钠与消旋泮托拉唑钠进行了毒理学的比较。考察了两者的急性毒性、一个月长期毒性、一般药理学、致突变毒性等。 【成熟度】已获得临床批件 【合作方式】转让临床批件 【临床批件】右旋雷贝拉唑钠原料及制剂 【注册分类】化药3类 【剂型】冻干粉针、肠溶片 【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流X食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）活动X十二指肠溃疡、良X活动X胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀X或溃疡X的胃-食管反流证与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳X的十二指肠溃疡。 【上市及注册情况】技术难度大，目前未有产品上市，且未有企业申报生产，市场独占性强。 【临床前研究】完成了系统的动物药理药效毒理研究，其中包含对离体大鼠胃酸分泌的作用、对小鼠束缚-水浸法应激性胃溃疡的影响、对阿司匹林致小鼠胃溃疡的影响、对幽门结扎型大鼠胃溃疡作用、对大鼠醋酸灼烧型胃溃疡的影响 、对半胱胺所致大鼠十二指肠溃疡的影响、对大鼠反流性食管炎的影响等等、对幽门螺旋杆菌(Hp)感染大鼠慢性乙酸性溃疡的影响；对右旋雷贝拉唑钠与消旋雷贝拉唑钠进行了毒理学的比较，考察了两者的急性毒性、一个月长期毒性、一般药理学、生殖毒性、致突变毒性等。 【成熟度】已获得临床批件 【合作方式】转让临床批件 脑血管类新药转让 通用名：注射用己酮可可碱 注册分类：化药3类 剂型分类：冻干 适应症：脑功能障碍 成熟度：已获新药证书、生产批件 合作方式： 转让新药证书、生产批件 是否基药：否 是否医保：是

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