蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1956|回复: 11
收起左侧

[仓储运输] 成品从出库到包装

[复制链接]
发表于 2018-9-25 22:08:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
若何验证成品从出库到包装一般应限定在多少时间内以及超出时间有什么危害?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-25 22:27:55 来自手机 | 显示全部楼层
成品出库了再包装?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-26 06:34:27 | 显示全部楼层
也有楼主同样的困惑,希望有专家来指导。谢谢先
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-9-26 08:22:54 | 显示全部楼层
对标题好奇进来的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-26 08:22:57 | 显示全部楼层
成品出库包装?根据GMP第三百一十二(六)成品的定义(已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品)不是已经完成了包装了吗?为什么还需要包装?
楼主,您这里指的包装是成品发运用的外包装吗?
还有你的是什么剂型?生物制品,冻干粉针剂吗?
这个时间限度不是拍脑袋决定的,而是通过验证决定的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-26 08:23:08 | 显示全部楼层
个人意见仅供参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 08:53:32 | 显示全部楼层
是成品最后的外包装还是半成品的包装呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 09:12:52 | 显示全部楼层
闭口工序后就开始计算有效期了,只要符合保存条件,没啥验证可做的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-26 09:15:59 | 显示全部楼层
有种警告的冲动!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-26 09:23:53 | 显示全部楼层
是逻辑问题呢,还是...
搞不懂
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2018-9-26 09:36:55 | 显示全部楼层
按照我的理解,楼主要问的是:从物料出库到成品包装,如何确定时效性吧?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2018-9-26 09:38:37 | 显示全部楼层
看到标题蒙圈了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-26 16:05:27 | 显示全部楼层
楼主是新人
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 04:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表