隧道烘箱预热段，灭菌段及冷却段三者之间的压差关系

小崔崔521 · 发表于 2018-9-24 11:25:50

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如题，以前只是自己的理解，现在想请问大家隧道烘箱预热段，灭菌段及冷却段三者之间的压差关系是怎样的，灭菌段是不是应该大于预热段，灭菌段大于等于冷却段，这个关系对不对，原因是什么？是环境因素，还是从热分布的因素?
谢谢

一般坏而已 · 发表于 2018-9-24 13:59:56

可以冷却段大于灭菌段大于预热段，应为灌装间的A级风是压向冷却段的，，也可以灭菌段大于冷却段，应为灭菌段要证风向预热段和冷却段走。一般压差灭菌段与冷却段控制在2帕吧，看你怎么理解，有的老师说都可以，有的老师就说不行，为此还讨论过，灭菌效果到了，没啥去区别的，你理解了就可以了，压差关系应该是，预热段与房间是8-10，灭菌段与洗瓶间是12-15冷却段与洗瓶间是10-12 灌装间与洗瓶间的压差一般在25帕左右吧，没记错的话，

一般坏而已 · 发表于 2018-9-25 20:19:56

东北以东发表于 2018-9-25 09:23
冷却段吹向预热段会影响预热段的温度

在不影响温度的前提下，应该是可以做到的，因为我知道有的药厂就是冷却段高于灭菌段，也是没问题的，你和专家讲了也是可以理解的吗，只是大2帕左右吧，都是A级风，压一点过去不影响温度和灭菌效果是没关系的

行云流水1234 · 发表于 2019-1-21 21:45:25

Micronview_YP 发表于 2019-1-21 15:03
为什么叫貌似呢？能不能帮忙确认一下吗？

大多数的隧道烘箱都是这样的-灭菌段压力最高。
因为这样可以避免灭菌段边沿温度不达标的风险，同时又没有带来其他风险。

xqliu · 发表于 2018-9-25 08:08:21

一般坏而已发表于 2018-9-24 13:59
可以冷却段大于灭菌段大于预热段，应为灌装间的A级风是压向冷却段的，，也可以灭菌段大于冷却段，应为灭菌 ...

比较到位

东北以东 · 发表于 2018-9-25 09:23:10

一般坏而已发表于 2018-9-24 13:59
可以冷却段大于灭菌段大于预热段，应为灌装间的A级风是压向冷却段的，，也可以灭菌段大于冷却段，应为灭菌 ...

冷却段吹向预热段会影响预热段的温度

一般坏而已 · 发表于 2018-9-25 20:21:25

一般坏而已发表于 2018-9-25 20:19
在不影响温度的前提下，应该是可以做到的，因为我知道有的药厂就是冷却段高于灭菌段，也是没问题的，你和 ...

冷却段吹向灭菌段，不吹响预热段，我们预热段的风通过PID阀门有时候开起来还直排呢，

行云流水1234 · 发表于 2019-1-13 23:32:17

貌似灭菌段压力最高，最好一些。

Micronview_YP · 发表于 2019-1-21 15:03:16

行云流水1234 发表于 2019-1-13 23:32
貌似灭菌段压力最高，最好一些。

为什么叫貌似呢？能不能帮忙确认一下吗？

阿狸1234 · 发表于 2021-1-28 15:51:14

这个看检查老师，合规检查一般的都认可灭菌段大于两侧压差。有的大咖是认可冷却段大于高温段高温段大于冷却段，这种理论是认为到冷却区的瓶子才是无菌状态所以无菌区的压力应该大于灭菌段

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 10:19:15

路过进来学习一下

JIANG12345 · 发表于 2021-5-20 20:17:49

一般坏而已发表于 2018-9-24 13:59
可以冷却段大于灭菌段大于预热段，应为灌装间的A级风是压向冷却段的，，也可以灭菌段大于冷却段，应为灭菌 ...

请问各段 8-12，12-15的压差要求是怎么来的？
厂家设定还是你们根据什么指导来设定的呢？

JIANG12345 · 发表于 2021-5-20 20:21:13

生产阶段，加热段高于两侧，冷却段对房间控制在5pa左右。
夜间模式，三个段对房间保持正压（3pa左右），三个段并没有严格的压差梯度控制，我们发现在这个模式下加热段并不是最高的。
为此咨询过博世，给出的答复是保持整体对环境为正压即可保证不受外部污染。

dghonst · 发表于 2021-5-21 08:04:25

PDA TR03-2013 "Various procedures for maintaining hot zone integrity with pressure differentials between the sterile core and the prparation area available. As depicted in Figure 4.1.3-1,continuous sterilizer airflow should be in balance with the exhaust and should move from the cool zone to the entry zone maitaining positive pressure in order to provide a sterile barrier.Differential pressure ranges across these zones will minimize cool zone air entry into the discharge area."
隧道烘箱的压差就是为了防止污染，只要无菌区域对非无菌区域正压即可，有些设备时设计为中间高两边低，也有采用冷却向预热一个方向的压差，都能够避免外部的污染。对应无菌附录征求意见中穿越级别的鼠洞要证明气流流向，只要能保证气流流向，形成正压即可，也没听说哪里有具体的压差值的要求。

CCY1 · 发表于 2021-5-21 09:25:59

两种方式都能解释通，也都能保证隧道内的物料不受污染。只要隧道腔体对洗瓶间的压差为正值即可。

刘斌wrn · 发表于 2021-10-9 14:51:01

学习学习

执子之手12 · 发表于 2021-10-12 10:07:31

其实现在厂家在设计的时候也考虑到这种情况，最基本的出发点就是烘箱内的温度稳定即可。至于哪段的压差高点也都无所谓。

罪域 · 发表于 2021-11-10 15:38:03

学习学习！！！！！！！

DR7004 · 发表于 2021-11-18 12:38:08

之前的隧道烘箱应该是灭菌段往两边压的，但现在好多厂家设计都是从冷却段往预热段压的，因为冷却段是风是出瓶段隔离器内的风

miao525 · 发表于 2021-12-13 14:14:10

学习学习！！！!!!

[冻干] 隧道烘箱预热段，灭菌段及冷却段三者之间的压差关系

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