药包材关联审评

8665966wqr · 发表于 2018-9-19 17:31:38

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我是做药包材的，我们的产品已单独申报并取得申报登记号，在药审中心网上平台已公示，现有药企要药审中心递交申报资料，想与我们的包材做关联申报，请教各位老师：药企要怎么与包材关联？我们需要做哪些配合工作？

山顶洞人 · 发表于 2018-9-19 19:36:23

你们貌似没什么工作要做了。等药企通知，看要配合做点什么研究吧。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-20 08:25:57

我也想知道这方面的知识。

求索 · 发表于 2018-9-20 08:41:44

你已经完成自己需要做的了，坐等药企想要你配合啥；
我们也在坐等

rulai · 发表于 2018-9-20 09:02:37

药企质量审计，加上包材的质量检验，相容性试验，工艺验证等一切通过后，药企上报资料，通过后就能用了。

8665966wqr · 发表于 2018-9-20 13:07:29

谢谢各位老师的指导意见！

陶陶 · 发表于 2018-11-14 09:23:20

我也有同样的问题想问，请问楼主现在和药企联系得如何？申报了吗？请加我好友详聊呗

伊然 · 发表于 2018-11-16 11:38:36

你好，我们以前是做兽药包材的，现在想转做人药包材，塑料瓶的，能指导一下吗。现在的问题是1、怎样获得登记号（流程）；2、我们公司现在还在建厂房，在厂房和检验室方面应注意哪些？

素年。 · 发表于 2018-12-5 08:56:44

你好我是药包材生产厂家，想咨询一下你们怎么办理的药包材注册登记，谢谢，求个联系方式

simonfb · 发表于 2019-1-31 16:29:26

还好，我们的还能继续用

unoyou · 发表于 2019-3-7 16:45:09

感谢楼主抛砖迎玉，药包材这方面我是新人，有没有相关的版块推荐，大家一起交流啊？

Xinyuan · 发表于 2019-3-15 10:24:54

我们药企现在是完成相关研究了，却没有辅料企业的授权使用书去备案。

zhugw · 发表于 2019-12-17 14:50:32

unoyou 发表于 2019-3-7 16:45
感谢楼主抛砖迎玉，药包材这方面我是新人，有没有相关的版块推荐，大家一起交流啊？

请问有找到相关内容或区块吗，刚入行

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