欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
吉林春柏药业股份有限公司
吉林春柏药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法 收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
吉林省食品药品监督管理局 2018年9月14日
广东清源中药饮片有限公司
企业名称:广东清源中药饮片有限公司 法定代表人:郑芳 质量负责人:刘文立 检查单位:广东省食品药品监督管理局 检查日期:2018年7月13日至7月14日 事由:有因飞行检查
主要检查内容及发现问题:
检查组对该公司的中药材库(常温库、阴凉库)、中药饮片成品库(常温库、阴凉库)、包材库、中药饮片生产车间(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制)、质量检验室、标本室及留样库等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录、供应商审计及各类记录资料。
本次检查发现企业在药品生产质量管理中存在缺陷,已约谈企业法定代表人及有关人员并收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20150436),并要求茂名市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。
处理措施:
1.约谈企业法定代表人及有关人员,于2018年7月20日收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20150436)。 2.要求茂名市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。
发布日期:2018年9月5日
|