10万分之一的天平称量一次必须要称量10mg以上？

kgkinger · 发表于 2018-9-20 10:57:26

学习了

大忠 · 发表于 2018-9-20 13:01:06

本帖最后由大忠于 2018-9-20 13:03 编辑

1.       按JJG1036-2008 电子天平检定规程中规定，十万分之一分析天平最小称量是100e，100×0.1mg=10mg；
2.       按2010年版中国药品检验标准操作规范中分析天平使用与称量部分第3.1.1条规定，在100～10mg选用感量为0.01mg的天平，十万分之一的分析天平感量为0.01mg，所以能称量10mg；
3.       按2015版中国药典第二部凡例精确度部分有规定：“精密称定” 系指称取重量应准确至所取重量的千分之一，十万分之一分析天平感量为0.01mg，所以能称量10mg；
4.       按USP通则<41>，十万分之一分析天平最小称量理论值是8.2mg，同理，百万分之一分析天平最小称量理论值是0.82mg。

历历叶 · 发表于 2018-9-20 13:59:43

根据《中国药典分析检测技术指南》2017年版，P816上描述：取样量100~10mg和小于10mg时都用感量为0.01mg的天平，即十万分之一天平。

快乐一只鱼 · 发表于 2018-9-20 14:17:50

法规我不记得，但是上次我们GMP认证，在对照品取样的时候，检查人员提到你十万分之一天平，称量最少应该在10mg.后来我们所有的对照品都是按此取样配置

卢青 · 发表于 2018-9-20 14:19:04

yeshu123171 发表于 2018-9-19 08:46
举个例子能否这样理解：
假设称量瓶10g，样品10mg，用十万分之一的天平称。
10.01g，假设天平的误差为千 ...

USP里说明了，指样品净重，不算毛重，而且毛重越大，绝对误差的值就可能越大，对一定量的样品的相对误差就越大，有点绕，自己去思考一下

yuanzhi780617 · 发表于 2018-9-21 08:11:47

我们上次认证时也出现这个缺陷了，我让实验员称量最小8.2mg，但老师说必须10mg，10mg有点坑啊，一瓶就20mg，最少称10mg，导致几千块的对照品拆封后只用一次就不能用了

守望者06 · 发表于 2018-9-21 08:15:52

如果最小称量必须大于等于10mg的话，那这个10mg中的1的后面的三个0，还有什么作用？
如果同理情况下，万分之一的天平最小称样量必须是100mg了，千分之一的天平最小称样量必须是1g了，那具体意义何在？？？

athrunzalasama · 发表于 2018-9-21 08:45:21

还好没跟你继续聊你的后续问题

醉过方知酒浓 · 发表于 2018-9-21 09:11:42

参与计算10mg是的

幸福萍萍 · 发表于 2018-9-21 11:21:28

学习啦，检查官检查各企业大多存在此问题。

mr_rain420 · 发表于 2018-9-21 13:16:33

你在做天平确认时根据重复性数据计算出天平的最小称样量的值，然后把这个值放大20%-30%

yeshu123171 · 发表于 2018-9-21 14:15:27

yuanzhi780617 发表于 2018-9-21 08:11
我们上次认证时也出现这个缺陷了，我让实验员称量最小8.2mg，但老师说必须10mg，10mg有点坑啊，一瓶就20mg ...

所以对企业成本太多，一般对照品都是20mg。只能买百万分的天平

hnlhqa · 发表于 2018-9-21 14:20:06

yeshu123171 发表于 2018-9-19 08:46
举个例子能否这样理解：
假设称量瓶10g，样品10mg，用十万分之一的天平称。
10.01g，假设天平的误差为千 ...

看不懂

！

sdsmliao · 发表于 2018-9-21 14:41:54

好东西，要逐步学习。

yeshu123171 · 发表于 2018-9-21 17:18:11

例如根据《美同药典队41>，天平的重复性最低不得低于0 .4 1 d ，那么一台可读性0.0 1 mg 的天平，
理论上的重复性最小值为0.004 1 mg，这样，不难算iJ\最小称量值为自2 mg o 即在最优情况下也只能做
到8 . 2 mg 的最小称最值。一般实验室环境下，使用某一系列天平，其最高端的0 .01 mg 可读性天平获得
的最小称量i~为15-20 mg; 中端型号的天平重复性为0.015 mg ，最小称量值30 mg ，与最高端相差l 惰，
而更低端的又比最高端相差2 俯。因此，根据天平的可读性去确定最小称量值是不恰当的Q
由此可见， ((美同药典》对于天平1#确度的规定较为合理、科学，在实际称量过程中，可参照《美国药
典》通则<41> 对天平的要求，根据天平的重复性主任确定最小称量值，而不能仅仅依据天平的可读性/感
量来确定。

qianqiande · 发表于 2018-9-22 11:12:41

山顶洞人发表于 2018-9-18 21:11
这个问题挺好的，可是标题真够差的，就算不看版规，关键词总知道吧？

我觉得标题挺好的啊，清晰明了。。。那个，版规在哪？

stupid22273 · 发表于 2018-9-22 11:57:24

yuanzhi780617 发表于 2018-9-21 08:11
我们上次认证时也出现这个缺陷了，我让实验员称量最小8.2mg，但老师说必须10mg，10mg有点坑啊，一瓶就20mg ...

有验证就认可，每验证让称8.2mg，必遭打脸

山顶洞人 · 发表于 2018-9-22 15:52:32

qianqiande 发表于 2018-9-22 11:12
我觉得标题挺好的啊，清晰明了。。。那个，版规在哪？

我改过了！

薇拉1 · 发表于 2018-9-24 15:05:07

915_雨发表于 2018-9-19 10:31
USP的最小称量=2000S，注：当S＜0.41d时，以0.41d带入公式（d为检定分度值，看天平的校准或检定证书）
...

对，由于天平室环境的实际情况不同，很难达到理论最小称样量，要实际检测确定每台天平的最小称样量，我们是半年测一次。

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2018-9-25 08:52:10

大忠发表于 2018-9-20 13:01
1. 按JJG1036-2008 电子天平检定规程中规定，十万分之一分析天平最小称量是100e，100×0.1mg=10mg； ...

非常同意你的观点，有个问题请加一下，这个e到底怎么理解

[已解决] 10万分之一的天平称量一次必须要称量10mg以上？

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