关于药典中无菌检查的培养基灵敏度检查

西北风大1

请教：

通则1101无菌检查法中对培养基灵敏度检查部分培养基接种，以硫乙醇酸盐流体培养基为例，只要求接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支以及1支空白对照，培养3天；有的人还会分别接种到对照培养基中，请问，这个是否是必须的？在药典这一部分并未看到，那么这个要求是出自哪里？貌似2010版药典这个部分也没有一定要接种至对照培养基中。
谢谢！！

sunnyqiu23

同问，学习中

西北风大1

刚才查了一下，1101部分没有提到，通则1105微生物限度法里培养基适用性检查里明确需用到对照培养基。
很多帖子里说需要的，大部分都是老师傅待徒弟出来的结果，以前没有药典的情况下的做法，我估计。
给有需要的人~~

275025255

重要的是价值

紫伊8508

觉得么有必要吧，药典怎么说就怎么做

田园小草

西北风大1 发表于 2018-9-13 16:30
刚才查了一下，1101部分没有提到，通则1105微生物限度法里培养基适用性检查里明确需用到对照培养基。
很多 ...

1105里哪里提到了对照培养基，没看到啊

斯帝罗兰深

药典中，硫乙醇和胰酪液体培养基确实没有说要对照培养基。个人理解，这个液体培养基的对照培养基无法很直观的点出菌落数，不能像琼脂培养基规定0.5-2，在1105中也只是说“被检液体培养基管与对照培养基比较，试验菌应生长良好”，1101的要求也是“加菌的培养基管均生长良好”。其实要求是一样的。实际操作中，个人觉得可以不使用对照培养基（仅针对硫乙醇和胰酪液体培养基）。