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[质量控制QC] 表面微生物

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药徒
发表于 2018-9-12 15:44:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,空调PQ时设备表面的微生物取样时,需要将房间内的所有设备表面都取样吗?依据在哪?顺便帮普及一下,表面微生物的取样点在哪?
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药徒
发表于 2018-9-12 16:25:12 | 显示全部楼层
自己评估呗
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大师
发表于 2018-9-12 17:55:23 | 显示全部楼层
这两个不关联
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药徒
发表于 2018-9-12 18:49:13 | 显示全部楼层
那倒不至于吧,关键设备啊。
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发表于 2018-9-12 18:55:03 | 显示全部楼层
不是所有的,评估有代表性的点


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药徒
发表于 2018-9-12 19:33:07 | 显示全部楼层
关键设备,关键点!评估的原则是最差环境。如最难清洁的部位,最易于微生物生长的部位!
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药徒
发表于 2018-9-12 21:38:25 | 显示全部楼层
可以自己评估,关键的、最差点。。。
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药徒
发表于 2018-9-13 08:02:28 | 显示全部楼层
评估最难清洁的部位,在那取样就好
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-13 08:39:10 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2018-9-12 19:33
关键设备,关键点!评估的原则是最差环境。如最难清洁的部位,最易于微生物生长的部位!

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-13 08:39:51 | 显示全部楼层

如何评估,评估的依据在哪个法规或指南中有体现?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-13 08:41:19 | 显示全部楼层
bc2939111 发表于 2018-9-12 19:33
关键设备,关键点!评估的原则是最差环境。如最难清洁的部位,最易于微生物生长的部位!

评估的依据在哪个法规或指南中有说明,请指教!
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大师
发表于 2018-9-13 09:42:08 | 显示全部楼层
xiyuan123 发表于 2018-9-13 08:41
评估的依据在哪个法规或指南中有说明,请指教!

实施指南肯定有。固体和无菌的,或者公用系统
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药徒
发表于 2018-9-13 16:15:48 | 显示全部楼层
xiyuan123 发表于 2018-9-13 08:41
评估的依据在哪个法规或指南中有说明,请指教!

我这边空调验证做的是沉降菌和浮游菌不考虑表面微生物,以前培训课件上看到过,具体哪个法规!想不起来了你可以看看WHO的相关指南
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