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[已解决] 关于淋洗水残留物计算

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药徒
发表于 2018-9-12 08:32:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一个问题,在设备清洁验证中,计算淋洗水残留物限度时,公式里面是下批最小批量用的是体积,可要是批量是重量,怎么换算为需要的体积,比如粉碎机组清洁验证想要用淋洗水。是不是淋洗水进行清洁验证只适用于用体积计算的设备?


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药徒
发表于 2018-9-12 11:35:10 | 显示全部楼层
计算公式你要除去淋洗液的体积的
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药徒
发表于 2018-9-12 11:38:28 | 显示全部楼层
以10ppm为例:可接受残留AC=10ppm×最小批产量×设备内表面积÷设备总内表面积÷淋洗液体积
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