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[确认&验证] 层流设备测试尘埃粒子,日常生产每批次都做动态尘埃粒子测试,验证的时候是否不做....

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药徒
发表于 2018-9-10 09:45:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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层流设备测试尘埃粒子,日常生产每批次都做动态尘埃粒子测试,验证的时候可否不做动态尘粒测试,制作静态尘粒测试
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药师
发表于 2018-9-10 10:42:16 | 显示全部楼层
日常做,验证不做?为什么?
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药徒
发表于 2018-9-10 10:54:53 | 显示全部楼层
不行。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-9-10 10:56:19 | 显示全部楼层
正常做确认和验证项目都比日常的更多,更细,你这到好,还给减了!!!
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药徒
发表于 2018-9-10 11:01:31 | 显示全部楼层
验证应该更全面系统,不做不行吧
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大师
发表于 2018-9-10 11:15:52 | 显示全部楼层
因为,验证还要安排生产,太烦了
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药徒
发表于 2018-9-10 11:16:39 | 显示全部楼层
这个怎么能省略。。。
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药徒
发表于 2018-9-10 12:19:51 | 显示全部楼层
把最初的3批动态数据整理后归入验证资料中即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-10 13:07:35 | 显示全部楼层
zaa2007 发表于 2018-9-10 12:19
把最初的3批动态数据整理后归入验证资料中即可。

指的是做验证之前的  生产数据吗

点评

静态测试结束后的3批动态  详情 回复 发表于 2018-9-10 14:02
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药徒
发表于 2018-9-10 14:02:17 | 显示全部楼层
蒲公英的约定 发表于 2018-9-10 13:07
指的是做验证之前的  生产数据吗

静态测试结束后的3批动态
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药徒
发表于 2018-9-10 18:41:38 | 显示全部楼层
你如果是验证到期前没有生产安排,打个延期申请,等有产品了再做就是
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药徒
发表于 2018-9-10 22:03:05 | 显示全部楼层
验证的精髓就是风险控制,要设计最差条件,通常都是要比日常生产更差的条件。你要是通过首次验证证明在特定工况下验证状态符合要求,而且能保证日常生产的条件都是稳定不变化的,不会发生任何潜在的风险,我觉得拿他取代验证是可以的,如果不能保证,那就在验证时用最差条件去证明风险可控。同样的,即使你在验证时做一个动态测试,而这个动态测试和普通生产时的工况没两样的话,那这个专门为也验证而安排的动态测试也没有任何意义。举个例子,平常生产动态持续4个小时,验证时你就模拟动态工况并持续4个小时以上然后再进行测试。
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药徒
发表于 2018-9-10 22:37:32 | 显示全部楼层
不可以,验证的时候更要做了,如果说验证还要安排生产,你可以直接安排生产之前做不久行了,验证周期到的话你们还有生产任务那就一起呗,一般验证总计划都会和生产计划避开的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-11 13:08:06 | 显示全部楼层
一般坏而已 发表于 2018-9-10 22:37
不可以,验证的时候更要做了,如果说验证还要安排生产,你可以直接安排生产之前做不久行了,验证周期到的话 ...

好的,谢谢,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-11 13:08:45 | 显示全部楼层
蓝鲸林 发表于 2018-9-10 22:03
验证的精髓就是风险控制,要设计最差条件,通常都是要比日常生产更差的条件。你要是通过首次验证证明在特定 ...

好的,谢谢指点,学习了
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发表于 2018-9-11 13:39:13 来自手机 | 显示全部楼层
不可以,验证时候要做的更多才对,一些没必要做的日常就可以省略了
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