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[确认&验证] 电子数据归档与备份

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药徒
发表于 2018-9-9 23:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
我又来了,哈哈,请教个问题,最近在看数据管理规范征求意见稿,有个地方看得有点晕,

第二十七条:
第(二)小节:电子数据的归档应当确保安全并可以重现。可以通过创建真实副本或从一个系统转移到其他系统的方式进行归档吗,其转移过程应当被确证并记录,应当以动态记录格式保存全部内容。
第(三)小节:电子数据应定期备份,其备份及恢复流程必须经过验证。发生灾难后,备份数据可完整恢复。

各位老师,能不能详细说说,这个电子数据的归档 和 备份,他们之间的区别到底在哪里? 表示看不太懂!
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发表于 2018-9-10 06:30:28 | 显示全部楼层
归档可能是存在电脑或硬盘里 但备份可以上传到云端之类的互联网上
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药徒
发表于 2018-9-10 08:11:23 | 显示全部楼层
可以参考下WHO和PIC/S数据可靠性指南中对于备份和归档的解释。备份,目的是用于灾难恢复,数据可以覆盖,可以定期更换;归档,就是说数据归档之后就不能再动了,如果要动归档数据,必须要有严格的管理流程和审批制度,可以想象成档案管理,以及档案调阅流程。

点评

piu亮 你是干 介个的  详情 回复 发表于 2020-10-15 11:17
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发表于 2018-9-10 08:48:44 | 显示全部楼层
备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点,应进行周期性的异地备份,并做好记录。比如异地备份数据、记录备份到另外专用的服务器上
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药徒
发表于 2018-9-10 13:09:42 | 显示全部楼层
路过,学习一下!
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药徒
发表于 2018-9-10 15:49:02 | 显示全部楼层
电子数据归档类似于我们的记录归档,无论是记录的数据还是电子数据,都属于数据,所以要定期归档保存。电子数据备份的目的是为了防止数据的丢失,类似于有时候我们的电脑出现故障后,所有的硬盘数据丢失了一样,所以要定期备份我们的数据个人理解
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发表于 2018-9-12 08:09:54 | 显示全部楼层
现在的多数计算机系统都是孤岛型的,有时候你得把数据倒出来,手动归档,即使是自动连接的系统,一般要从各个分支归档集中到一个数据库,哪个数据库需要进行备份与恢复等的验证
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药徒
发表于 2020-1-9 16:16:23 | 显示全部楼层
说到数据备份,我(研发的)想请教一个问题:
公司里有的仪器(属于计算机系统)使用率很低,半年也不一定使用一次,这个备份周期该怎么定。
之前的文件里规定了每个月备份一次,现在想改动一下,改成按仪器使用频率和产生的数据来定(1个月,3个月,6个月),该怎么描述才好。
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药徒
发表于 2020-1-14 16:27:24 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2020-1-9 16:16
说到数据备份,我(研发的)想请教一个问题:
公司里有的仪器(属于计算机系统)使用率很低,半年也不一定 ...

增量备份不存在这个问题。
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药徒
发表于 2020-1-16 08:34:14 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-1-14 16:27
增量备份不存在这个问题。

半年内没有增加或者修改的数据,怎么做增量备份?(研发的)
之前的文件上也没有说明是完全备份还是增量备份,只是规定了每月备份一次,每年全备份一次。
现在想修改文件,不做重复的无用功。
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药徒
发表于 2020-1-16 17:05:23 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2020-1-16 08:34
半年内没有增加或者修改的数据,怎么做增量备份?(研发的)
之前的文件上也没有说明是完全备份还是增量 ...

是这样,一般来说这应该是自动,有备份系统的,备份系统设置了备份策略,只要你做了实验,2小时之内就会把新的数据备份到备份系统里。那么就不存在手动备份。机器自己就把这种事给做了。那么你的文件里肯定得体现你得备份策略,,只要确保你得备份系统按照备份策略执行即可。
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药徒
发表于 2020-10-15 11:17:17 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2018-9-10 08:11
可以参考下WHO和PIC/S数据可靠性指南中对于备份和归档的解释。备份,目的是用于灾难恢复,数据可以覆盖,可 ...

piu亮 你是干 介个的
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发表于 2020-12-20 14:06:04 | 显示全部楼层

路过,学习一下!
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药徒
发表于 2022-2-15 17:04:50 | 显示全部楼层
WHO TRS996 附录5良好的数据和记录规范  中有提到:“值得注意的是,备份与归档不同,因为电子记录的备份副本通常仅为了灾难恢复而临时存储,并且可能会被定期覆盖,不应依赖此类临时备份副本作为归档机制。”

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药徒
发表于 2023-8-2 09:53:08 | 显示全部楼层
YASNRql2vs 发表于 2018-9-10 06:30
归档可能是存在电脑或硬盘里 但备份可以上传到云端之类的互联网上

归档也可以存在服务器
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药徒
发表于 2023-8-2 10:24:44 | 显示全部楼层
lvshui 发表于 2020-1-14 16:27
增量备份不存在这个问题。

如何确认这个增量?需要确认这个量的准确性吗
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药徒
发表于 2023-8-2 10:25:30 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2020-1-16 08:34
半年内没有增加或者修改的数据,怎么做增量备份?(研发的)
之前的文件上也没有说明是完全备份还是增量 ...

每月备份一次(如有)
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药徒
发表于 2023-8-2 10:28:22 | 显示全部楼层
mitaop 发表于 2022-2-15 17:04
WHO TRS996 附录5良好的数据和记录规范  中有提到:“值得注意的是,备份与归档不同,因为电子记录的备份副 ...

为什么会被覆盖?
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药徒
发表于 2023-8-7 09:32:30 | 显示全部楼层
林牛牛 发表于 2023-8-2 10:28
为什么会被覆盖?

硬盘的存储空间有限,如果满了,但是还要继续存储数据的话,有可能是将最早的数据删掉以便于存储最新的数据,所以叫覆盖
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药徒
发表于 2024-1-8 08:43:01 | 显示全部楼层
我的理解就是备份是把你要的数据对象复制成副本保存,唯一的用途是用来针对灾难性恢复使用的。归档是把过程产生的关键数据进行统一把控,用来迎接审核检查使用的。一旦数据被归档了,这些数据就不能再随意修改了。而且需要有专人进行管理。
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