注射用水细菌内毒素检查

wangxiaolin · 发表于 2018-9-7 13:58:13

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药典中规定细菌内毒素实验做检测前需要做灵敏度复核实验和干扰实验，注射用水也需要做这些吗，每次检测前都做吗还是做一次就够了，大神们有懂的吗，刚毕业接触这一块看药典有点蒙

饭团休走 · 发表于 2018-9-7 16:40:33

药典原话，说的很清楚

lxiaof · 发表于 2018-9-7 14:20:13

灵敏度复核实验是针对不同批号的鲎试剂用的，干扰实验是针对供试品做的。所以干扰实验，注射用水做一次就可以。灵敏度复核是换一批鲎试剂就得做一次

wangxiaolin · 发表于 2018-9-7 14:53:16

lxiaof 发表于 2018-9-7 14:20
灵敏度复核实验是针对不同批号的鲎试剂用的，干扰实验是针对供试品做的。所以干扰实验，注射用水做一次就可 ...

明白了谢谢

wangxiaolin · 发表于 2018-9-10 08:56:46

饭团休走发表于 2018-9-7 16:40
药典原话，说的很清楚

好的，谢谢

[方法验证及确认] 注射用水细菌内毒素检查