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楼主: 熊英
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[行业反思] 你企业造假,你会去举报吗?

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药徒
发表于 2018-9-7 09:34:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 快乐糊涂神 于 2018-9-7 09:39 编辑

1、任何一件事,都要进行风险评估,评估出厂的产品是不是安全的和有效的!,这一点最重要;
2、至于产品生产过程的工艺符合性问题,这个问题有些复杂:任何生产工艺,在长期的生产实践中,不断得到改进和提高是很正常的,但是修订工艺的程序周期过长,导致很多生产企业不敢将优化后的工艺体现在生产记录上,因为优化后的生产工艺与当初注册申报的生产工艺不符,而要将优化后改进工艺提交申报,批复时间很长,有时候几年都没有结果,企业能怎么办?!明明优化后的生产工艺比注册申报的工艺好,企业是经过很多次验证的,但是短期内得不到监管部门的批复,企业就继续按原生产工艺填写生产记录,操作可能会执行优化后更合理的生产工艺,这种记录造假,是不是教条的政策造成的?!企业是产品质量的第一责任人、监管部门不管你的生产工艺是经过验证的优化工艺,还是恶意造假,只要生产记录跟原生产工艺不符,统统视为记录造假,一棍子打死;
3、向监管部门建议:对企业提交的经过工艺验证的“工艺改进申请”,监管部门应该设置绿色通道,属地局2日内将“工艺改进申请”审核签字后提交省局注册处,省局注册处1周内批复,这样企业从提交申请就可在10日内获得结果,以后在这方面就不存在“记录造假”了。
画外音:有些工艺改进,主处方成分用量不变,只是把性能更好地安全辅料替代性能较差的原来辅料,通过验证后产品的各项指标均有所提高,这样的工艺小调整,还要做这评价那评价,貌似有点教条。而且新启用的辅料在其他产品都有广泛的应用;再比如中药制剂,所有处方组成不变,只是在提取操作细节上进行改进,且改进后的浸膏得率有所提高,这样的工艺小调整,不能走快速绿色通道吗?有些产品之所以需要改进,是因为原来的工艺确实存在一些不合理的地方,当初企业为了抢时间申报,有些研究工作不够充分,企业向申报更应该进,大多都是生产过程中行之有效的更的合理生产工艺。

点评

有体制原因带来的不规范 但也要注意,很多时候过程不规范的多了,最终会失去控制,上面也许很清楚这样的额小变化由于流程繁琐私下搞一下就算了,也许到了最下面 也抱着类似的想法,开始的一点点最终却差之万里  详情 回复 发表于 2018-9-8 09:17
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药徒
发表于 2018-9-7 11:23:10 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-9-5 06:53
被举报的,能用“英雄”两字来类比?

举报,是公民的权利,而不是公民的义务。

红茶说的精辟。
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药徒
发表于 2018-9-7 11:49:51 | 显示全部楼层
要坚决举报
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发表于 2018-9-7 13:21:04 | 显示全部楼层
都举报了谁给发工资
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药生
发表于 2018-9-8 09:17:56 | 显示全部楼层
快乐糊涂神 发表于 2018-9-7 09:34
1、任何一件事,都要进行风险评估,评估出厂的产品是不是安全的和有效的!,这一点最重要;
2、至于产品生 ...

有体制原因带来的不规范

但也要注意,很多时候过程不规范的多了,最终会失去控制,上面也许很清楚这样的额小变化由于流程繁琐私下搞一下就算了,也许到了最下面 也抱着类似的想法,开始的一点点最终却差之万里
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发表于 2018-9-8 10:05:29 | 显示全部楼层
我会离职,但是还是认为举报者做的对
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发表于 2018-9-8 10:31:19 | 显示全部楼层
造假了才有利润可图,谁会砸自己的饭碗!
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药徒
发表于 2018-9-9 09:26:43 | 显示全部楼层
很多人哭着喊着要举报的。
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药徒
发表于 2018-9-10 08:02:32 | 显示全部楼层
举不举报取决于利益的平衡
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药徒
发表于 2018-9-10 09:50:15 | 显示全部楼层
得看到什么程度吧??真到祸害人民的地步 我估计谁也看不下去吧。。。
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药徒
发表于 2018-9-10 09:54:14 | 显示全部楼层
说实在的,这样的问询有意义 吗
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药徒
发表于 2018-9-10 10:13:06 | 显示全部楼层
视具体情况而定,不过没有干伤天害理之事的话,一般不会举报。
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发表于 2018-9-10 15:06:40 | 显示全部楼层
看看是何种程度的造假,危害大众健康回举报的
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药徒
发表于 2018-9-10 16:51:05 | 显示全部楼层
举报不举报,也要视情况而定。。。。
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药生
发表于 2018-9-11 08:46:30 | 显示全部楼层
不能简单的说举不举报,看造假的原因……。
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药徒
发表于 2018-9-11 08:48:25 | 显示全部楼层
举报和不举报,有时看到问题应该说出来,不过大多老板不会听,不是重大问题,我认为内部解决就好了,做好自己!
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发表于 2018-9-11 09:22:39 | 显示全部楼层
新闻媒体接受举报,近期做食药专题,请踊跃联系。zhang2698295
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发表于 2018-9-11 16:11:30 | 显示全部楼层
看性质吧,如果确确实实在造假药害人,比如疫苗事件,我会举报,这是一个人的良心和职业底线,如果对大众又造不成伤害,企业在操作或者记录上有一点造假,我不会举报
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药生
发表于 2018-9-11 22:29:35 | 显示全部楼层
我认为这属于职业道德问题,虽然国家提倡这样做
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药士
发表于 2018-9-14 07:34:31 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2018-9-11 08:46
不能简单的说举不举报,看造假的原因……。

你这人 就没有 原则

点评

原则是不分青红?  详情 回复 发表于 2018-9-14 16:51
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