飞检不符合项分类

阴郁的阳光 · 发表于 2018-9-4 20:51:54

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可不可以请教下，最近部门要求整理往期飞检不符合项的汇总表，有要求提到要给不符合项分配一个简单的体系分类，请问这个有哪几种啊？
有人说药监局官网会有，请问是在哪里？之前有坛友分享了几种，“资质合规，记录规范，原料来源，库房管理，数据可靠性，工艺符合性，质量管理”。
我觉得不全(比如洁净区有锈迹这种厂房设施的要算哪一类啊)
请广大坛友能给补充补充

zysx01234 · 发表于 2018-9-4 21:55:12

看GMP规范和附录的章节，章节名称下面是各条款

阴郁的阳光 · 发表于 2018-9-4 22:15:38

zysx01234 发表于 2018-9-4 21:55
看GMP规范和附录的章节，章节名称下面是各条款

好的谢谢

PLS · 发表于 2018-9-5 08:02:01

按条款分类

星光 · 发表于 2018-9-5 08:30:43

可以分很多种，人机料法环、按部门、按GMP章节等，就看你想怎么分了

碎雨听荷 · 发表于 2018-9-5 08:44:38

我们是按照部门分的

阴郁的阳光 · 发表于 2018-9-5 19:39:38

PLS 发表于 2018-9-5 08:02
按条款分类

好的，正在看GMP非常感谢

草林 · 发表于 2018-10-18 15:16:57

没有发现飞检的内容也不尽合理么？