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楼主: 飞凌大圣
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[生产运营] 日常检查中,遇到企业的生产负责人和质量负责人均已离职该如何判定?

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药徒
发表于 2018-9-6 08:51:02 | 显示全部楼层
质量和生产同时得不到保证,如果还在进行生产应进行处罚并吊销GMP证书,如在此期间没有生产,个人觉得还好

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省局给的意见是“停产整改”,呵呵呵,你认为他们在生产没有?  详情 回复 发表于 2018-9-6 09:02
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宗师
 楼主| 发表于 2018-9-6 09:02:35 | 显示全部楼层
xueyide3721 发表于 2018-9-6 08:51
质量和生产同时得不到保证,如果还在进行生产应进行处罚并吊销GMP证书,如在此期间没有生产,个人觉得还好

省局给的意见是“停产整改”,呵呵呵,你认为他们在生产没有?

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那应该把企业负责人都应该控制起来  详情 回复 发表于 2018-9-6 10:31
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药徒
发表于 2018-9-6 09:13:16 | 显示全部楼层
生产负责人离职是谁批的生产指令,质量负责任离职谁放的行。就算不处罚停产也是应该的,如果期间有生产的话应该吊销GMP证书。
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药徒
发表于 2018-9-6 09:15:00 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-5 14:59
原来的人走了新人还没来这一段时间,生产、质量和放行由谁来执行?
放行、销售出去的产品是如何放行的?

这段时间内,企业法人给质量受权人授权后即可从事放行工作,然后去药监机构备案
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药徒
发表于 2018-9-6 10:31:07 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-6 09:02
省局给的意见是“停产整改”,呵呵呵,你认为他们在生产没有?

那应该把企业负责人都应该控制起来
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药生
发表于 2018-9-6 11:11:19 | 显示全部楼层
怎么处罚我不关心,我就想知道,质量生产负责人怎么都走了?这老板心挺大呀

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确实,难道一点法规的概念都没有么  详情 回复 发表于 2018-9-6 14:40
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药徒
发表于 2018-9-6 14:40:05 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2018-9-6 11:11
怎么处罚我不关心,我就想知道,质量生产负责人怎么都走了?这老板心挺大呀

确实,难道一点法规的概念都没有么
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药徒
发表于 2018-9-6 15:02:22 | 显示全部楼层
必需的,应该要追查质量负责人离职后生产的产品。事实上质量负责人离职后企业处于失控状态。
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药徒
发表于 2018-9-6 22:17:53 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2018-9-5 14:59
原来的人走了新人还没来这一段时间,生产、质量和放行由谁来执行?
放行、销售出去的产品是如何放行的?

一个是有过渡期,另外转受权人可以吗?
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药生
发表于 2018-9-7 08:25:54 | 显示全部楼层
shfux 发表于 2018-9-6 14:40
确实,难道一点法规的概念都没有么

就看着这做法,我都怀疑生产负责人和质量负责人是同一个人
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发表于 2018-9-7 08:30:26 | 显示全部楼层
只轻不重!
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大师
发表于 2018-9-7 08:34:38 | 显示全部楼层
这是纠正措施,待出预防措施
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药徒
发表于 2018-9-7 08:47:27 | 显示全部楼层
看时间,定处罚标准。
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药神
发表于 2022-7-12 21:07:53 | 显示全部楼层
论坛好资料真不少
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