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[胶囊剂] 清洁剂选择

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药徒
发表于 2018-8-30 08:31:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Rjn 于 2018-8-30 08:42 编辑

  各位大神,我现在一家研发企业,项目是口服胰岛素软胶囊,软胶囊机有很多部件需要拆下来清洗,但是只用 纯化水和热水对部件清洗时不足以清洗干净的,但是又不知道用什么样的清洗剂,问下同等级别的车间用的是什么清洗剂,可以用洗洁精或者别的而不增加那么多的工作量吗?在线等待回答,有奖励啊!
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药士
发表于 2018-8-30 08:42:04 | 显示全部楼层
洗洁精应该是不行的吧,成分不清楚都是什么。用碱液或者酒精呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 08:43:05 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-8-30 08:42
洗洁精应该是不行的吧,成分不清楚都是什么。用碱液或者酒精呢?

那改该用什么清洗剂呢?、
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发表于 2018-8-30 08:56:26 | 显示全部楼层
机子上不锈钢部件用75%酒精泡洗
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发表于 2018-8-30 09:00:06 | 显示全部楼层
软胶囊制剂过程包括原辅料用的油比较多,用碱液清洗
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 14:45:32 | 显示全部楼层
13524658475 发表于 2018-8-30 09:00
软胶囊制剂过程包括原辅料用的油比较多,用碱液清洗

浓度有要求吗?有的话用多大的浓度呢?每次清洁后都要测PH吗?
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发表于 2018-8-30 15:59:23 | 显示全部楼层
Rjn 发表于 2018-8-30 14:45
浓度有要求吗?有的话用多大的浓度呢?每次清洁后都要测PH吗?

浓度可以做个测试,最低浓度情况下能清干净最好。碱液洗完后肯定要用纯化水在冲洗的,纯化水冲洗的次数可以通过测PH来确定,相当于一个确认。根据确认的结果制定文件,日常清洁按文件规定执行即可,无需每次清洁后测PH
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药士
发表于 2018-8-30 16:08:39 | 显示全部楼层
Rjn 发表于 2018-8-30 08:43
那改该用什么清洗剂呢?、

额,我的回答中不是已经有写了吗
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药徒
发表于 2018-8-30 16:39:13 | 显示全部楼层
Steris美国思泰瑞 Process Vesphene II st Steril无菌碱性苯酚消毒剂 清洁剂
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 17:32:13 | 显示全部楼层
ZJPK 发表于 2018-8-30 08:56
机子上不锈钢部件用75%酒精泡洗

关键是药泵要拆卸清洗,料液还是混悬液
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 17:32:57 | 显示全部楼层
13524658475 发表于 2018-8-30 09:00
软胶囊制剂过程包括原辅料用的油比较多,用碱液清洗

我们的料液时混悬的,油类的就好办了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 17:33:27 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-8-30 16:08
额,我的回答中不是已经有写了吗

不害意思
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-30 17:34:08 | 显示全部楼层
190238048 发表于 2018-8-30 16:39
Steris美国思泰瑞 Process Vesphene II st Steril无菌碱性苯酚消毒剂 清洁剂

嗯,这个可以考虑啊 ,谢了
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药神
发表于 2023-5-7 22:35:56 | 显示全部楼层
感谢分享。
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