测沉降菌的培养皿相关。重金咨询在线急等

毛驴张 · 发表于 2018-8-27 10:24:19

沉降菌培养皿是怎么从QC拿到车间测沉降菌的！同时需要GMP相关的什么记录吗？详细一点！

jiming · 发表于 2018-8-27 10:37:17

一般培养基分为两种成品和自制1.成品有三层无菌包装,层层脱包拿进洁净室 2.自制的无菌确认后,按照成品的样式包装几层,之后按照成品的拿入方式.至于记录,至少要有领用记录,注明批号,数量,规格等

ywt0723 · 发表于 2018-8-27 10:48:18

虽然我也不懂，但是看到重金这两字还是两眼发光进来瞅瞅，结果。。。。

sjf0608 · 发表于 2018-8-27 11:01:34

GBT 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

老道 · 发表于 2018-8-27 11:40:29

跟物料进车间没什么区别。
配制记录、灭菌记录、领用记录、观察记录都需要。

验证工程师 · 发表于 2018-8-27 11:43:26

外购的成品培养皿按照物料领用的流程走，填写记录就行了，到了车间使用酒精浸泡消毒后在不同洁净区层层脱包；自制的培养基我们是在QC的无菌操作台内装入一个用酒精擦拭消毒后的密闭容器内，转运至车间，用酒精擦拭容器外表面后取出培养皿。

验证工程师 · 发表于 2018-8-27 11:45:01

转运用的容器你可以进行验证，观察自制培养基放置在里面转运至车间会不会长菌。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-27 12:16:25

重金？在哪？

大侠虾 · 发表于 2018-8-27 13:56:58

包装好保证无菌后从传递窗拿入洁净车间

zzy012345 · 发表于 2018-8-27 16:31:08

严格执行物品进出洁净区的方式进行管理，且培养皿的领用要有领用记录

x768109133 · 发表于 2018-8-27 16:34:41

沉降菌的培养皿按物料进入生产车间的流程来执行，做好必要的清洁消毒。如果是包装好的成品沉降菌培养皿，可以考虑最外层用75%乙醇或70%异丙醇消毒后放入传递窗并做好相应的传递记录。

Bowen · 发表于 2018-8-27 16:56:17

主要是看你选用自己配置还是厂家购买的，如果是自己配置需要做很多文件及记录的，如果是外部购买培养基，那厂家会提供详细的文件支持，你只需要做好库存的录入及取出记录，包括洁净区物料进入记录就可以了。

王若竹 · 发表于 2018-8-28 08:29:35

很简单啊，预培养好后的沉降菌碟，装在密闭的容器内，方便运输的话，可以使用不锈钢桶进行运输，需要倒置的，一般这样就可以避免在运输过程和污染，达到车间时，使用75乙醇擦拭桶外表面，放入传递窗，紫外照射半小时，就可以拿到车间进行使用了

Doitasyoulike · 发表于 2018-8-28 08:31:10

领取、分发、传递和测试记录

hongyu · 发表于 2018-8-28 09:09:19

装入灭菌的封闭容器内，拿动生产车间，然后75%乙醇消毒，通过传递窗紫外消毒后进入洁净区！！！

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