中药饮片加工干燥工序是否算炮炙

天然呆 · 发表于 2018-8-23 09:46:55

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中药饮片加工中干燥工序是否需要按品种验证还是做工序验证。GMP中药饮片第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。

安文 · 发表于 2018-8-23 11:27:03

烘干为净制、切制或其它炮制方法的其中一道工序，干燥工序不应单独难验证。

琹毉 · 发表于 2018-8-23 13:29:43

干燥，按中药炮制归为切制（切制的后处理）。一般不单独做工艺验证。只在炮制品种含干燥工序是做一下工艺参数验证。

香威药厂 · 发表于 2018-9-21 10:53:42

个人浅见：净制工序、切制工序(包括润药、切片、干燥)、炮制(蒸、炒、炙等改变药性的制法)，干燥应为切制的一道工序，不用按品种验证。

噔嘣嗙 · 发表于 2018-9-21 11:18:05

我记得干燥好像没做过验证，只做了烘箱的性能确认，和温度的校准

噔嘣嗙 · 发表于 2018-9-21 11:18:58

主要还是看来检查的人懂不懂吧，不懂的话可能会要求做

懂你。。 · 发表于 2018-9-26 16:36:37

干燥算是炮制中的净制部分，因为有的净制需要洗润，那么就需要干燥降低水分了。所以干燥属于炮制中的净制，不属于炙制。