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[生产运营] 希望大家就新GMP认证展开讨论

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药徒
发表于 2018-8-20 16:17:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的GMP证书七月份已经到期了,6月份开始了认证,但对新的认证认识不足,存在一些缺陷,导致8月份块结束了,gmp证书还没到手,只有全员放假,停产等待了
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药徒
发表于 2018-8-20 16:44:58 | 显示全部楼层
这是要大家来讨论--放假了,你们应该去哪玩?
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药徒
发表于 2018-8-20 16:25:11 | 显示全部楼层
怎么个讨论法?


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药徒
发表于 2018-8-20 16:42:23 | 显示全部楼层
这是要大家讨论啥呢???????
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药徒
发表于 2018-8-20 17:08:52 | 显示全部楼层
想要什么回复,你7月份到期的证书,应该提前至少半年开始准备,半年了才发现认识不足,无论请顾问和咨询专家,甚至请市局领导来指导,都是可以的,不该才发现认识不足,说明你们前期工作没做好啊,也好放个假好好的思考思考
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药徒
发表于 2018-8-20 17:11:43 | 显示全部楼层
看来提问也要出个指南了
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药生
发表于 2018-8-20 17:14:03 | 显示全部楼层
缺陷,赶紧的整改的呀,全员放假?谁整改?打算一直放假?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 17:16:35 | 显示全部楼层
认识不足,是客观问题,以前就那样认证过了,导致认知不足,想要讨论的话题,是在新gmp认证模式下,我们应该注意哪些以被忽略的问题
我们存在的问题比较多,例如质量部门对人员的资质和培训做的不充分等
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 17:18:52 | 显示全部楼层
我们确实提前准备了,从去年11月份就开始准备认证资料,但是还是出现了一些列问题
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药徒
发表于 2018-8-20 17:21:28 | 显示全部楼层
讨论放假如何休息吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 17:25:46 | 显示全部楼层
证书已经过了公示了,就待上会、发证了,但是,认识还要提高啊,亡羊补牢,再说gmp以后变成了随时的检查
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药生
发表于 2018-8-20 17:38:20 | 显示全部楼层
yuanzhi780617 发表于 2018-8-20 17:16
认识不足,是客观问题,以前就那样认证过了,导致认知不足,想要讨论的话题,是在新gmp认证模式下,我们应 ...

培训应当有专门的人力资源来组织,不能是质量管理专一的事。因为培训还涉及很多方面,比如安全,生产操作等方面不可能质量部门要组织进行。
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药徒
发表于 2018-8-20 17:38:53 | 显示全部楼层
天这么热,去东北凉快去,要是拿不到证就到海南热乎去
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 17:41:37 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2018-8-20 17:38
培训应当有专门的人力资源来组织,不能是质量管理专一的事。因为培训还涉及很多方面,比如安全,生产操作 ...

谢谢,这次事情我们也希望全面加强认识,把未来的工作干好,所以我也不知道如何来问
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药徒
发表于 2018-8-20 19:50:03 | 显示全部楼层
都以为GMP要取消了,没想到中了回马枪
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药士
发表于 2018-8-20 20:12:19 | 显示全部楼层
ROY324 发表于 2018-8-20 16:42
这是要大家讨论啥呢???????

领导派头十足
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药士
发表于 2018-8-20 20:46:00 | 显示全部楼层
切,如果GMP认证检查组给了你们检查报告,那么你们就想办法整改了再说,一般情况也就1-3个月左右能下发证书。
缺陷的等级你们应该清楚,不得有严重缺陷项,主要缺陷项不得超过3个,这样的结论至少说明你们可以通过GMP认证,剩下的就是缺陷项整改了,如果不幸的事情发生了,那么估计你们需要重新花费半年至一年的准备时间继续努力了——这个时候需要外聘一个老司机
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-20 21:10:39 | 显示全部楼层
已经整改过了,但有一条线这一次没有过,我也知道老师这次没发现的缺陷,不证明我们就不存在,还是要再次学习,做到防微杜渐
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药徒
发表于 2018-8-21 08:13:05 | 显示全部楼层
你们还真是沉的住气,难道真的以为GMP认证取消了嘛,七月份到期,6月份才认证,真是服了。。
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药徒
发表于 2018-8-21 08:16:22 | 显示全部楼层
看来提问也要出个指南了
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