库房休息日及节假日温湿度记录

碎雨听荷 · 发表于 2018-8-16 15:53:38

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最近国家局飞检总是提出“库房温湿度记日温湿录表无休息日及节假度记录”，不知大家怎么看，有什么解决办法没有？

轩珉 · 发表于 2018-9-6 08:35:53

安排人值班吧，哪怕让保安给填一下也可以，用温度记录仪也要带自动故障报警的，其实专家的意思是温湿度一定要处于可控状态下，不能空调故障了没人知道

碎雨听荷 · 发表于 2018-8-16 16:12:57

天行健地势坤发表于 2018-8-16 15:56
搞个温湿度记录仪就行啦。

成本又提高了

天行健地势坤 · 发表于 2018-8-16 15:56:31

搞个温湿度记录仪就行啦。

zhoubh07 · 发表于 2018-8-16 15:56:48

在线温湿度监控啊或者整一个有存储功能的温湿度记录仪，上班后导出数据，审核数据。

碎雨听荷 · 发表于 2018-8-16 16:12:29

zhoubh07 发表于 2018-8-16 15:56
在线温湿度监控啊或者整一个有存储功能的温湿度记录仪，上班后导出数据，审核数据。

感觉大部分企业还是用的温湿度计吧

章丘小孩 · 发表于 2018-8-16 16:14:23

加班就是了，做好考勤。

碎雨听荷 · 发表于 2018-8-16 16:17:30

能不能做个验证，证明产品在几天之内不开空调，各项指标都合格呢？不知道可行不？

hu_man · 发表于 2018-8-16 16:27:52

记得处罚条款上写的原因是“公司文件规定每天都需要记录，未提出节假日可以不用记录，企业实际操作和文件规定不符”

而并不是要求企业一定要每天都记录

小小虫 · 发表于 2018-8-16 16:29:32

碎雨听荷发表于 2018-8-16 16:17
能不能做个验证，证明产品在几天之内不开空调，各项指标都合格呢？不知道可行不？

理论上可行。可是，仓库中物料很多都有温湿度要求吧，而且验证条件需要温湿度不合格到什么程度。品种乘以条件，得投入多少资源做这个事？

碎雨听荷 · 发表于 2018-8-16 16:33:08

小小虫发表于 2018-8-16 16:29
理论上可行。可是，仓库中物料很多都有温湿度要求吧，而且验证条件需要温湿度不合格到什么程度。品种乘以 ...

是啊，仔细想想还真的不可行。如若是成品库单一产品可能可行。但总归是太麻烦了。

碎雨听荷 · 发表于 2018-8-16 16:37:13

hu_man 发表于 2018-8-16 16:27
记得处罚条款上写的原因是“公司文件规定每天都需要记录，未提出节假日可以不用记录，企业实际操作和文件规 ...

这是我今天看到的（8月15日发布）
杭州康友医疗设备有限公司飞行检查通报
2.成品库、半成品库、原材料库温湿度记录表无休息日及节假日温湿度记录。

没有任何的前提。

adliu611 · 发表于 2018-8-16 16:37:45

最直接的方法，节假日安排人员值班，正常填写，免得解释麻烦

石头968 · 发表于 2018-8-16 16:45:14

GSP要求连续记录仓库温湿度……
连续，连续，连续……重要的事情说三遍

清风11 · 发表于 2018-8-16 16:46:05

hu_man 发表于 2018-8-16 16:27
记得处罚条款上写的原因是“公司文件规定每天都需要记录，未提出节假日可以不用记录，企业实际操作和文件规 ...

记录文件与文件规定要相符，可以更改规定文件，表明节假日和休息日不记录。主要还是记录要与文件规定的一致

石头968 · 发表于 2018-8-16 16:46:13

碎雨听荷发表于 2018-8-16 16:17
能不能做个验证，证明产品在几天之内不开空调，各项指标都合格呢？不知道可行不？

不开空调，温湿度合格就行，而不是药品合格就行

石头968 · 发表于 2018-8-16 16:46:53

【110课件免费下载】物料控制与供应商管理
https://www.ouryao.com/forum.php ... 1&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

清风11 · 发表于 2018-8-16 16:48:14

小小虫发表于 2018-8-16 16:29
理论上可行。可是，仓库中物料很多都有温湿度要求吧，而且验证条件需要温湿度不合格到什么程度。品种乘以 ...

产品有温度要求的就要温度控制(开空调），不要做与国家规定的不附的事情

gdg661837 · 发表于 2018-8-16 16:59:28

老哥成品仓库可能还行，其他真不行，验证非常麻烦，买一个在线记录仪器吧。

小小虫 · 发表于 2018-8-16 17:00:29

清风11 发表于 2018-8-16 16:48
产品有温度要求的就要温度控制(开空调），不要做与国家规定的不附的事情

给楼主举个例子。满足物料品的贮存条件，当然是必须的了。

柠檬初上 · 发表于 2018-8-16 17:10:28

该花的不能省

[生产设备] 库房休息日及节假日温湿度记录