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提取液要做贮存期限验证吗?

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发表于 2018-8-14 11:00:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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提取液,要做贮存期限的验证吗
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药徒
发表于 2018-8-14 11:21:17 | 显示全部楼层
需要的,工艺验证时进行,作为日常提取液后处理等待时间的依据

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这个怎么做?挑战性验证?报废一次提取液?  详情 回复 发表于 2019-1-12 16:08
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药徒
发表于 2018-8-14 11:21:59 | 显示全部楼层
那放置时间有规定吗,想放多长时间。
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药生
发表于 2018-8-14 13:05:29 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2018-8-14 13:10:15 | 显示全部楼层
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发表于 2018-8-16 09:27:15 | 显示全部楼层
需要通过验证来确定提取物的储存时限
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药徒
发表于 2018-8-30 15:40:15 | 显示全部楼层
肯定需要的,要不然有什么变化,如何进行证明?就跟药品有效期认定一样。提取液对咱们来说就是原料,只不过是自己生产的而已。
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药徒
发表于 2018-8-30 16:45:40 | 显示全部楼层
这个做储存期限验证,是为了全公司停电做准备还是最长多长时间必须浓缩完成考虑的?从正常生产程序来说,难道你非要全部煮提结束,药液静置24h,48h....然后才开始浓缩? 这样做的目的是啥
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发表于 2018-8-30 16:58:11 | 显示全部楼层
需要通过验证来确定提取物的储存时限,和药品有效期验证一样
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药徒
发表于 2019-1-12 16:08:46 | 显示全部楼层
hhhy 发表于 2018-8-14 11:21
需要的,工艺验证时进行,作为日常提取液后处理等待时间的依据

这个怎么做?挑战性验证?报废一次提取液?
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药仙
发表于 2019-1-12 16:20:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-1-14 23:39:56 | 显示全部楼层
只是完成提取工序的?还是完成所有提取工序的等待制剂的浸膏?
如果只是完成提取的,你要是直接浓缩,可以不用做,要是提取液要放置就得做。
要是已经完成的浸膏那是肯定要做的,除非你出来马上就制剂,没得储存过程。
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