人员微生物取样

Jac · 发表于 2018-8-10 23:39:29

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大家好，请教一个操作人员取样问题：GMP中规定操作人员检测应当在关键操作完成后进行；那么我们生产分两个班，早班下班后该不该取样呢，如果取样，此时关键操作还没完成；如果不取样，那么怎么检测人员微生物情况。

门外若无南北路 · 发表于 2018-8-11 09:19:48

首先你取的是什么样，是中间产品还是成品。你说的关键操作是否指总混这类工序，如果是中间产品，那就要等关键步骤完成再取样，取样尽量要挑薄弱环节。如你讯问生产哪个有被污染的风险，其次要有代表性

蒲丁 · 发表于 2018-8-11 09:25:49

哪里是关键操作还不是你自己定的嘛？我觉得早班应该取样，正好下一班上班刚好检验，而且更应该关注取样的SOP，避免人为的带来影响和污染

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-8-11 09:50:49

洁净区是什么级别

山顶洞人 · 发表于 2018-8-11 22:35:05

这条规定在哪？

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:47:47

感谢分享。

[无菌粉针] 人员微生物取样