水系统中的专家和老师傅

东北以东

专家说法规的3D无法保证死角的污染，必须用零死角阀门，老师傅说纯化水7D，8D用了好多年都没事；
专家说纯化水要24小时保持循环，老师傅说上班转下班停，微生物根本没有变化；
专家说验证要密集取样加一年跟踪，老师傅说三天看老，一天有谱；
专家说水系统要定期消毒，老师傅说夏天三个月消毒都没事
专家说水系统要加审计追踪，监测一天24小时数据，老师傅说，

你们这帮败家玩意！

lhdfe

从专家的角度出发，一般不会考虑企业成本问题的

似睡骄杨

专家说药企要在GMP条件下厂房生产，老师傅说我们三十年前在大作坊里也把药制出来了

S-A

GMP的制定也不是专家拍脑袋想出来的，很多条款都是用人命换来的。老师傅也不要总是吃老本，该与时俱进。
专家说，你的车最好半年保养一次，这样事故率低，安全，但是费钱；老师傅说，我的车开了八年了没去保养过，自己收拾收拾就行，省钱。你听谁的？
不要把专家和老师傅放到对立面上

我要吃苹果

世事无绝对 只是没发生

长者叫我来巡山

套路 发表于 2018-8-2 21:57
老师傅那个年代的药起码还是真的

这可不一定，我听我们公司老师傅说起他们80、90年代生产某注射液，灌装到一半配制罐快没药了但产量还差很多，直接加注射用水，反正死不了人。检测只看颜色，看上去颜色差不多就行。

joshua

如果QC检测有问题，老师傅估计会说是 QC取样或者检测有问题，我的系统一点问题都没有

套路

老师傅那个年代的药起码还是真的


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Doitasyoulike

被迫害妄想症？
真正的老师傅会说这样不负责任的话？

qixintec

我发评论是为了积分

qixintec

随便看看啊看看

俊落羽

我们的纯化水是24小时循环（且循环是经过0.22μm过滤器过滤的），专家还要求我们必须每24小时监测一次微生物。

老K

青澄小雨 发表于 2018-8-3 08:08
我们的纯化水是24小时循环（且循环是经过0.22μm过滤器过滤的），专家还要求我们必须每24小时监测一次微生 ...

循环就循环吧，别加什么过滤器了，增加污染风险

邓世雄Robin

lhdfe 发表于 2018-8-3 08:18
从专家的角度出发，一般不会考虑企业成本问题的

但多少企业为了节约成本，做了多少错事？但愿所有小师傅不要成为老师傅

逍遥黑熊

过去都是按专家走，来到老师傅多的工厂才发现，都是牛人~~~也没出问题，我擦~~~

饭团团

砖家是什么，一切按照法规来，法规是参考大部分公司的现实情况

yiqing

谁拍板谁负责

俊落羽

老K 发表于 2018-8-3 08:16
循环就循环吧，别加什么过滤器了，增加污染风险

过滤器不是现在增加的，是在新版GMP之前生效之前就已经增加了，个人觉得应该拆除，但各位领导大人觉得是保护不同意拆除

Jacob1188

听老师傅的，不怕把证给你叼走么，与时俱进啊

hongyu

国内的砖家实在是太多了，人们都不知道信谁的了。

jixia

老师傅在挖坑啊

大小王是王炸

按照GMP来还经常查出问题来，按照老师傅可以避免查出问题来吗