冻干粉针剂、注射液与口服液的的疑问

★滜℃鋄灬 · 发表于 2018-7-28 11:40:11

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1：注射所用药品中有注射用冻干粉和注射液，其工艺中有什么异同，看到俩工艺流程，感觉都是大同小异，另外冻干粉针剂直接加水溶解后，算不算注射液？2：注射液和口服液的工艺之间又有什么不一样吗？基本内容大概都是洗瓶、配液、灌装、轧盖这四大步骤。。。
叨扰各位前辈蒲友了，谢谢解答的各位，金币不多，概率就设低点了。。。

山顶洞人 · 发表于 2018-7-28 11:56:45

差异就在冻干，适用于对水和温度敏感的活性成分，特别是水！冻干就是注射液的升级剂型，溶于水后就是注射液，而且必须溶于水才能使用

★滜℃鋄灬 · 发表于 2018-7-28 11:58:35

山顶洞人发表于 2018-7-28 11:56
差异就在冻干，适用于对水和温度敏感的活性成分，特别是水！冻干就是注射液的升级剂型，溶于水后就是注射液 ...

喔！那我好像明白了，那请问工艺是否想通的呢，刨去冻干过程的话。。

山顶洞人 · 发表于 2018-7-28 12:01:41

★滜℃鋄灬发表于 2018-7-28 11:58
喔！那我好像明白了，那请问工艺是否想通的呢，刨去冻干过程的话。。

基本一致，不过有安瓿和西林瓶之分

山顶洞人 · 发表于 2018-7-28 12:06:04

★滜℃鋄灬发表于 2018-7-28 11:58
喔！那我好像明白了，那请问工艺是否想通的呢，刨去冻干过程的话。。

注射液大多有灭菌！冻干是无菌过滤

★滜℃鋄灬 · 发表于 2018-7-28 13:32:19

山顶洞人发表于 2018-7-28 12:06
注射液大多有灭菌！冻干是无菌过滤

喔！明白，一个在最终灭菌，一个是在配液和灌装的时候灭菌，懂了！

shentianpeng · 发表于 2018-7-28 14:45:45

我是外行但是我做这个磺丁基倍他环糊精的，有些冻干是为了让他成为固体，方便储存，这些冻干粉是溶于水的
QQ：275166718

shentianpeng · 发表于 2018-7-28 14:46:54

shentianpeng 发表于 2018-7-28 14:45
我是外行但是我做这个磺丁基倍他环糊精的，有些冻干是为了让他成为固体，方便储存，这些冻干粉是溶于 ...

2751667618 写错了

lhd000000 · 发表于 2018-9-15 08:37:10

口服液没有无菌要求

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 09:29:01

已经有答案了

[已解决] 冻干粉针剂、注射液与口服液的的疑问

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