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[研发注册] 冻干曲线、冻干工艺参数摸索

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发表于 2018-7-27 10:26:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚入职这个行业,有几个问题想请教一下。1、如果在没有查到原研工艺的情况下怎么进行初次冻干程序的设置呢?
2、冻干结束后生成的冻干曲线上可以得知哪些信息?又该怎么分析呢?冻干曲线的主要作用是什么呢?
3、冻干结束后怎么评价冻干产品质量的好坏呢?如果是摸索结果是单纯通过观察产品外观,还是每次都会综合检测些什么项目吗?

刚入行不懂的东西有点多,希望大家不吝赐教,谢谢!
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药徒
发表于 2019-11-28 17:16:21 | 显示全部楼层
1.没有任何原始参数依据的话只能按照常规的一般参数尝试了吧,具体一般参数情况可以参考资料https://www.ouryao.com/forum.php ... mp;highlight=%BA%DA,有蒲友分享过了;
2.冻干曲线可以得知所有的信息,有哪些?看电脑上每个曲线的意义,都能查到;该怎么分析?结合工艺分析;冻干曲线作用?当然是记录冻干过程啦;
3.怎么评价?看你制定的工艺中与冻干有关的参数啊;光外观肯定不行啊,水分啦,微生物啦,冻干机腔体气密性啦,极限真空有没有达到啦,等等等等,多像你们的冻干老前辈请教请教,再多看看资料
ps:我这也是不懂装懂,冒充大尾巴狼
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药徒
发表于 2019-12-3 16:52:12 | 显示全部楼层
1.  需要你对冻干过程有所了解,预冻一般是零下40℃保温约2h,冷凝器制冷就不说了,一次升华的话 不知道产品的共晶点、共熔点就难搞了,另外初次做嘛,就保守点,慢慢升,真空控的低一点(10Pa左右吧),升华时间嘛要看你的装量了,时间长一点 这样至少能干燥吧。二次升华最好是在板层温度与制品温度重合后8到20小时后再开始。 干燥时间还是长点。
2.冻干曲线是综合分析的,一般如果一次升华,板温设计过高,真空无法保证、升华速度也会快,出来的产品都融掉了。 这个一时说不清呀。
3.外观是评估的第一直观印象,然后是含水量等参数呀,如果含水量很高 冻干的意义就不明显了,常温下,产品一定会在长期稳定性等有问题的。 可能会萎缩等。
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