持续稳定性考察室停电偏差和风险怎么做？

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持续稳定性考察室停电偏差和风险怎么做？

岁寒三友

主要是停电后对温度的影响  

zysx01234

岁寒三友 发表于 2018-7-23 09:43
主要是停电后对温度的影响

这个只是评估部分，后面的CAPA才是重点

zysx01234

偏差就写试验箱大概几点，持续了多久，谁发现的，然后采取了哪些应急措施。

之后就是评估了。

最后就是CAPA。

一般是这样的，试验箱需要接大功率的UPS，能够通过手机短信发送温湿度异常或断电的信息发送，当然还有一种机制，就是厂里停电了，值班领导、保安需要打电话给QC经理，另外厂里的发电机应该也会有人去启动的吧，这些管理措施其实应该写在文件里面比较好。

zysx01234

比如停电间隔时间多久了，你们几点过来查看的，此时UPS是否供电【有UPS吗】，用校验过的温湿度计去测下箱内的数据，几点厂里自发电，几点试验箱恢复供电，直到恢复供电温湿度变化大不大、有无超标，另外是否考虑增加一次检测，这些都应该写在调查评估记录中。

夜灬飘香

1、停电期间温湿度在线监测数据分析，与考察条件偏离情况；
2、温湿度偏离可接受时限是否有验证；
3、纠正措施为重新进行考察则不需要对其他情况评估，增加考察时间要验证；
4、预防措施建议规程中明确断电报警、明确偏离时限、什么情况下重新开始考察。

wsx

在停电期间温湿度有变化，那么就需要根据产品稳定性特征进行评估，比如常温储存的和阴凉存储的，需要冷冻储存的等等，还有产品的有效期长短，停电时间长短，这些评估一下就可以了。

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wsx 发表于 2018-7-23 14:50
在停电期间温湿度有变化，那么就需要根据产品稳定性特征进行评估，比如常温储存的和阴凉存储的，需要冷冻储 ...

谢谢您的答复，谢谢

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zysx01234 发表于 2018-7-23 09:22
偏差就写试验箱大概几点，持续了多久，谁发现的，然后采取了哪些应急措施。

之后就是评估了。

谢谢您的答复

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夜灬飘香 发表于 2018-7-23 10:14
1、停电期间温湿度在线监测数据分析，与考察条件偏离情况；
2、温湿度偏离可接受时限是否有验证；
3、纠 ...

谢谢您的答复

hnlhqa

学习了，！

预知子

学习一下

zengpanying

学习了，谢谢！

jiyonglihdn

学习了，感谢分享，学习提高

Candyzhou0414

学习了  谢谢

请叫我秃顶小老

学习了，感谢分享。

syrtpy

夜灬飘香 发表于 2018-7-23 10:14
1、停电期间温湿度在线监测数据分析，与考察条件偏离情况；
2、温湿度偏离可接受时限是否有验证；
3、纠 ...

第三项，增加考察时间要验证？这个验证需要做什么项目呢