残留溶剂检验结果应该怎么修约比较合理

luotianya88 · 发表于 2018-7-19 14:22:41

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在用气相检测药品残留溶剂时，被测物的残留量很低（峰面积只有0.00？）的时候，计算出来的结果也会低至0.00000%，然而限度是≤0.1%，这个时候是保留值限度值的后一位？还是保留一位有效数字？比较合理

hongwei2000 · 发表于 2018-7-19 14:31:02

修改至与标准限度小数点位数一致
如果类似你的例子的情况
如果有峰检了不是零
可以有两种
一种就是报告“<0.1%”
另一种是你有一个检出限的话（例如检出限是0.01%)
你可以报告“<0.01%”
即小于检出限
如果是不够积分或峰面积为零
你可以报告成“未检出（检出限为0.01%）”

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-19 15:24:22

不是有个词叫“未检出”嘛，活学活用

Doitasyoulike · 发表于 2018-7-19 15:36:12

低于检测限，就直接报告未检出（<LOD:XXXPPM）

christine_yaner · 发表于 2018-7-19 17:00:51

看看中文版的ICH Q3C，附录里有修约规则，很清晰

jianhua5144 · 发表于 2018-10-7 14:50:04

我以为有公开课呢，原来是提问帖

[蒲公英大讲堂] 残留溶剂检验结果应该怎么修约比较合理