化学药品稳定性程序按照中国药典还是CDE指导原则？

Doitasyoulike · 发表于 2018-7-17 13:30:40

各位稳定性是按照哪个法规要求呢？
这些法规要求同个项目还不尽相同

andyouandme · 发表于 2018-7-17 13:56:27

2015版药典和2010版药典一字不差，错误地方依旧存在，算不完善的法规。

王自寅 · 发表于 2018-8-23 11:30:40

应该看哪个新用哪个吧。

皮皮风云 · 发表于 2018-12-10 10:39:08

确实，这应该是国家药品监管部分需要改进统一的地方吧

jqh0307 · 发表于 2019-5-17 14:34:11

应该差不错，不知道你指的哪个地方不同？

边地伯爵 · 发表于 2019-6-12 12:46:40

有条件的化，直接参考ICH

15026923454 · 发表于 2019-6-12 13:18:39

都参照，以最严的条件！

cqgj_1118 · 发表于 2019-7-5 12:03:29

从严，从严！以免后患。

风中客1 · 发表于 2020-11-17 09:10:11

边地伯爵发表于 2019-6-12 12:46
有条件的化，直接参考ICH

请问你有ICH的标准吗？

风中客1 · 发表于 2020-11-17 09:10:58

CDE的标准你有吗？我也想学学

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