医疗器械族是什么意思？

mulunmulun · 发表于 2018-7-16 14:49:38

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医疗器械族是什么意思？

zysx01234 · 发表于 2018-7-16 15:00:42

族，族群

，一种类别的意思

詹生 · 发表于 2018-7-16 15:06:54

医疗器械的大军

tuzi12007 · 发表于 2018-7-16 15:20:28

感谢分享！！！

樟子松 · 发表于 2018-7-16 16:14:49

学习

kaley1229 · 发表于 2018-7-16 17:14:20

由同一组织或为同一组织制造的具有有关安全、预期用途和功能的相同的基本设计和性能特性的成组医疗器械。YY/T0287里面就有说明

xu290606838 · 发表于 2018-7-16 17:47:12

ISO13485 有定义！！！！！碰到专业的名词基本都能在相关法规中找到出处。。。MD family

康贝123456 · 发表于 2018-7-17 09:06:30

简单说就是你注册证中型号，规格那一栏。

黯然销魂 · 发表于 2018-7-17 10:36:57

我是来赚取积分的

文一刀 · 发表于 2018-7-17 12:14:53

kaley1229 发表于 2018-7-16 17:14
由同一组织或为同一组织制造的具有有关安全、预期用途和功能的相同的基本设计和性能特性的成组医疗器械。YY ...

很强很好

篮球疯子 · 发表于 2018-7-18 14:36:28

ISO 13485 2016第24页，3.12就是你要的答案

安好q77 · 发表于 2024-6-29 13:52:47

我是来赚取积分的