蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4178|回复: 18
收起左侧

[空调系统] 停产空调不关,多久清场一次

[复制链接]
药徒
发表于 2018-7-16 10:51:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,洁净区停产期间,不停空调情况下,可以多久清洁消毒一次,有相关法规规定吗?

点评

停产为什么开空调?  发表于 2018-7-16 10:57
停产为什么开空调?  发表于 2018-7-16 10:56
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-7-16 10:52:26 | 显示全部楼层
求教      
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-16 11:04:46 | 显示全部楼层
自己评估确定
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-7-16 11:10:21 | 显示全部楼层
短期停产                              
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-16 11:28:02 | 显示全部楼层
你的验证
你的文件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-16 12:58:07 | 显示全部楼层
空调不关,反正你也不用,用之前做个大清洁。话说停产空调不关,你是不想再做确认把= =
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-7-16 14:08:42 | 显示全部楼层
哈里路球球 发表于 2018-7-16 12:58
空调不关,反正你也不用,用之前做个大清洁。话说停产空调不关,你是不想再做确认把= =

对的                              
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-16 14:40:11 | 显示全部楼层
我来谈谈你这个问题的几个要点;
1、请问贵司的空调系统是用于哪个洁净级别?
2、停产期间空调不停,请问是风机不停(维持正常压差)or风机减少频率(保持少量压差),还是风机与温控都不停(维持压差、温湿度)?
3、针对上述情况分别进行验证,以找到洁净区环境能够保持的时间,以此时间点进行空调系统的日常管理
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-7-16 14:55:37 | 显示全部楼层
都不关了,还在意多久清洁一次?就按SOP要求正常情况下多久就多久呗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-16 15:32:52 | 显示全部楼层
一般是为了不必要的验证才这么做的,空调运行状态应与生产状态一致,在停产间没有必要清洁,带生产前完成一次大清洁后,各个指标合格后方可生产。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-16 15:49:34 | 显示全部楼层
空调都不关了(说明不在乎成本),按正常清洁频率(连续生产一段时间总要有清洁消毒频率吧)进行清洁消毒不就行了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-16 15:51:07 | 显示全部楼层
恨我不成钢 发表于 2018-7-16 15:32
一般是为了不必要的验证才这么做的,空调运行状态应与生产状态一致,在停产间没有必要清洁,带生产前完成一 ...

不会吧,周末停产也是按生产状态开启空调系统?

点评

这里说的是长期停产,可能我没有说清楚,不好意思,周六周天那严格意义上不算停产,那应归于间接式生产。 个人见解。  详情 回复 发表于 2018-7-16 17:36
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-16 15:52:43 | 显示全部楼层
这要看公司验证后形成的文件吧,我们是D级洁净区,在功能间长期不使用的情况下每周清洁一次。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-7-16 17:36:42 | 显示全部楼层
codyzhou999 发表于 2018-7-16 15:51
不会吧,周末停产也是按生产状态开启空调系统?

这里说的是长期停产,可能我没有说清楚,不好意思,周六周天那严格意义上不算停产,那应归于间接式生产。
个人见解。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-16 17:49:07 | 显示全部楼层
这个应该是没有相关规定吧!如果长期不生产,休息前是要做一次清场吧、如果只是周末的话,那就个把月做一次iba
不过具体还是需要看实际情况
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-10-28 10:13:23 | 显示全部楼层
长期停产,停多久,重新开启有没有文件支持,有没有验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-21 09:46:35 | 显示全部楼层
按照生产周期做清场消毒,当场所污染严重的时候你清场就比较难了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-2 17:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表