检验过程中中间产品含量和成品含量相差多少启动偏差

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检验过程中中间产品含量和成品含量相差多少启动偏差

蓝雨~

什么意思啊，你没在你的要求范围内就要走OOS啊

zysx01234

没有这个说法吧，中间产品和成品不是有各自的质量标准吗？
如果是饮片，做检验数据引用验证的话，这个的确是个问题，中间产品可能就是待包装产品，成品也就是包装线上取的饮片，那么二者含量的标准应该是一样的，考虑到取样误差和检验方法误差外——按液相的含量允许误差算，这个值的绝对偏差＜0.5%，相对标准偏差≤2.0%举例，比如某个饮片含量比低于5.0%，那么其待包装产品即干燥后的饮片的含量应该同成品标准，如果成品的计算含量是5.12,5.18，那么你的待包装产品含量应该也差不多【不能相差太大，比如5.12+0.5=5.65%就不是太合理了，在5.1-5.3范围内就比较好了】
——偏差用在这里也不合适的，当出现OOS或OOT时才考虑质检室检验偏差，OOS是不合格，OOT是超趋势【需要很多数据得到控制限度范围】

yeshu123171

偏差是偏离标准的程度，先有标准

baiyi1495

可以制定这个标准，同时需要考虑中间产品与成品的检测方法的差异性引起的含量误差。但目前还没听说中间产品与成品还需要规定含量差，关注中。