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[空调系统] 关于洁净厂房监测悬浮粒子最小采样量的探讨

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发表于 2018-7-13 11:41:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于洁净厂房悬浮粒子监测的最小取样量有国标和ISO两个标准,两者悬殊有点大,空调系统验证和日常环境监测应该用哪个标准呢?
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点评

仔细读2010版GMP附录1,仔细读,一字一字读,你就明白了  发表于 2018-7-13 12:51
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药徒
发表于 2018-7-13 12:07:32 | 显示全部楼层
按最大的来,或者看企业客户是什么要求
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药徒
发表于 2018-7-13 13:23:08 | 显示全部楼层
GMP不是建议按照14644吗
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药生
发表于 2018-7-13 13:33:10 | 显示全部楼层
最新ISO 14644,楼主贴的标准都不是推荐标准了,在定级别时,100级(相当于静态A/B级)不在有5um的粒子标准。按照0.5um的计算,C/D级按照5um的计算。动态监控,可以有0.5和5um。欧盟无菌附录意见稿也是这么定的。
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药徒
发表于 2019-10-7 09:09:03 来自手机 | 显示全部楼层
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