药包材安全性问题

HDYY · 发表于 2018-7-11 09:00:36

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各位，在开发一家聚乙烯袋物料供应商时，由于这个已经是普遍用于原料药包装的药用包材，还需要在开发时强制要求供应商提供包材安全性证明吗？如果需要，请问是哪些具体的证明？供应商安全性声明？还是依据美国21CFR177.1520进行检测的COA？还是有更好的方法来达到证明包材安全性

ahy199386 · 发表于 2018-7-11 09:15:25

不管是不是已经普遍使用的，只要是你要用他的东西，就必须考虑下他的资质，具体证明就是药监局出具的合格证之类的文件，反正必须是官方承认的

HDYY · 发表于 2018-7-11 10:05:34

ahy199386 发表于 2018-7-11 09:15
不管是不是已经普遍使用的，只要是你要用他的东西，就必须考虑下他的资质，具体证明就是药监局出具的合格证 ...

把问题看清楚，朋友

Shadow_Way · 发表于 2018-7-11 10:08:18

什么叫开发供应商？

HDYY · 发表于 2018-7-11 10:35:36

Shadow_Way 发表于 2018-7-11 10:08
什么叫开发供应商？

新增一家聚乙烯袋供应商

HDYY · 发表于 2018-7-11 10:35:57

Shadow_Way 发表于 2018-7-11 10:08
什么叫开发供应商？

新增一家聚乙烯袋供应商

HDYY · 发表于 2018-7-11 10:36:53

Shadow_Way 发表于 2018-7-11 10:08
什么叫开发供应商？

由于我们公司的聚乙烯袋供应商只有一家，需要新增一家聚乙烯袋供应商，避免供货风险

山顶洞人 · 发表于 2018-7-11 10:50:05

HDYY 发表于 2018-7-11 10:05
把问题看清楚，朋友

呵呵，看被谁监管，真不明白，是谁不清楚？

HDYY · 发表于 2018-7-11 12:38:29

山顶洞人发表于 2018-7-11 10:50
呵呵，看被谁监管，真不明白，是谁不清楚？

不需要这么轻蔑的口气回答问题吧？学习不需要那么牛气冲天吧？不知道以为你是学术泰斗呢，可以交流，但不要看不起别人

山顶洞人 · 发表于 2018-7-11 13:20:33

HDYY 发表于 2018-7-11 12:38
不需要这么轻蔑的口气回答问题吧？学习不需要那么牛气冲天吧？不知道以为你是学术泰斗呢，可以交流，但不 ...

呦，这会讲态度了？你给前面那哥们先说说去好吧？

HDYY · 发表于 2018-7-11 13:26:04

呵呵，我是平等的语气，以朋友的口气回复的，你自己高高在上，以为别人都项你一样低看人一等，真不明白哪里来那么大的戾气，

HDYY · 发表于 2018-7-11 13:32:43

山顶洞人发表于 2018-7-11 13:20
呦，这会讲态度了？你给前面那哥们先说说去好吧？

我主观上是没有看不起人的意思，如果让第一个朋友误会或者给另外的朋友误会了，我在这里给大家道歉，互相交流学习，大家帮大家

[质量保证QA] 药包材安全性问题